Vaistinis preparatas: Roferon-A
Puslapis: 13


Su alfa interferonais, įskaitant RoferonA, vartojamais atskirai arba kartu su ribavirinu, retais atvejais gali būti susijusi pancitopenija ir labai retai - aplastinė anemija.

Kai kurių pacientų organizme gali susidaryti interferonus neutralizuojančių antikūnų. Pacientams, kuriems niekada nebuvo skirta egzogeninių interferonų, tam tikrų klinikinių būklių atveju (sergant vėžiu, sistemine raudonąja vilklige, juostine pūsleline) gali spontaniškai atsirasti antikūnų prieš žmogaus leukocitų interferoną. Šių antikūnų susidarymo klinikinė reikšmė kol kas nėra galutinai išaiškinta.

Atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu buvo naudotas liofilizuotas RoferonA, laikytas 250 C temperatūroje, maždaug vienam penktadaliui pacientų buvo nustatyti RoferonA neutralizuojantys antikūnai. Tarp hepatitu C sergančių pacientų pastebėta tendencija, kad pacientams, kuriems gydymas buvo veiksmingas ir kuriems atsirado neutralizuojančių antikūnų, toliau tęsiant gydymą jis buvo nebeveiksmingas. Teigiamas gydymo poveikis išnyko anksčiau nei pacientams, kuriems tokių antikūnų neatsirado. Jokių kitų klinikinių padarinių, susijusių su antikūnų prieš RoferonA atsiradimą nebuvo dokumentuota. Šių antikūnų susidarymo klinikinė reikšmė kol kas nėra galutinai išaiškinta.

Atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu naudotas liofilizuotas RoferonA arba RoferonA injekcijų tirpalas, laikytas 40 C temperatūroje, negauta jokių duomenų apie neutralizuojančių antikūnų susidarymą. Atlikus tyrimus su pelėmis nustatyta, kad santykinis liofilizuoto RoferonA imunogeniškumas padidėja tuomet, kai vaistas laikomas 250 C temperatūroje. Laikant RoferonA rekomenduojamomis sąlygomis – 40 C temperatūroje – liofilizuoto vaisto imunogeniškumas nepadidėja.

Perdozavimas

Nėra duomenų apie vaisto perdozavimą, bet vartojant pakartotines dideles interferono dozes, jis gali sukelti gilų mieguistumą, nuovargį, išsekimą ir komą. Šiuos pacientus būtina hospitalizuoti, stebint jų būklę ir skiriant atitinkamą simptominį gydymą.

Pacientai, kuriems vartojant RoferonA pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nutraukus gydymą ir skiriant atitinkamą priežiūrą, paprastai pasveiksta per keletą dienų. Klinikinių tyrimų metu koma buvo pastebėta maždaug 0,4 % onkologinių pacientų.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – priešnavikiniai ir imunomoduliuojantys vaistai, interferonai, ATC kodas ( L03AB04

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>