Vaistinis preparatas: Roferon-A
Puslapis: 14


Nustatyta, kad RoferonA pasižymi daugeliu savybių, kurios būdingos vadinamiesiems natūraliems žmogaus interferono preparatams. RoferonA priešvirusinis poveikis pagrįstas jo savybėmis sukelti ląstelių atsparumą virusinėms infekcijoms ir moduliuoti tą imuninės sistemos grandinę, kuri neutralizuoja virusus arba pašalina viruso infekuotas ląsteles. Kol kas nėra žinomas esminis RoferonA priešnavikinio poveikio mechanizmas. Tačiau aprašyta keletas žmogaus navikinių ląstelių pokyčių, atsiradusių gydant RoferonA: pastebėta, kad HT29 ląstelėse ryškiai sumažėja DNR, RNR ir baltymų sintezė. Nustatyta, kad in vitro RoferonA pasižymi antiproliferaciniu aktyvumu prieš daugelį navikų, kuriais serga žmogus, taip pat jis slopina kai kurių žmogaus navikų alotransplantantų augimą plikųjų pelių organizme. Buvo atlikti tyrimai, kurių metu tirtas keleto žmogaus navikų ląstelių linijų augimas in vivo plikųjų pelių su susilpnėjusia imunine sistema organizme, nustatant jų jautrumą RoferonA. Buvo tirtas RoferonA antiproliferacinis poveikis navikams in vivo, įskaitant krūties mukoidinę karcinomą, aklosios žarnos adenokarcinomą, gaubtinės žarnos karcinomą ir prostatos karcinomą. Antiproliferacinio poveikio laipsnis yra skirtingas.

Skirtingai nuo kitų žmogaus baltymų, daugelis interferono alfa-2a poveikių yra iš dalies arba visiškai slopinami, tiriant juos su kitomis gyvūnų rūšimis. Tačiau skiriant Rhezus beždžionėms interferoną alfa-2a, nustatytas stiprus priešvirusinis jo aktyvumas.

Klinikiniai tyrimai

Plaukuotųjų ląstelių leukemija

Terapinis RoferonA veiksmingumas gydant plaukuotųjų ląstelių leukemiją buvo įrodytas didelės apimties tyrimu, kuriame dalyvavo 218 pacientų. 174 iš jų vaisto veiksmingumas buvo įvertintas po 1624 gydymo savaičių. Teigiamas atsakas į gydymą vaistu buvo nustatytas 88 % ligonių (visiškas atsakas 33 %, dalinis - 55 %).

Su AIDS susijusi Kapoši sarkoma

RoferonA veiksmingumas gydant su AIDS susijusią Kapoši sarkomą buvo įvertintas 364 pacientams, kurie gaudavo nuo 3 iki 54 mln.TV RoferonA per parą. Objektyvaus atsako rodiklis priklausė nuo dozės, svyravo nuo 14 iki 50 %, ir geriausias gydomasis poveikis pasireiškė pacientams, gavusiems 36 mln.TV dozę per parą (visiškas atsakas - 13,3 %, dalinis atsakas - 12,2 %). Pacientams, kuriems pasireiškė teigiamas gydymo RoferonA poveikis, sėkmingas prognostinis rodiklis buvo aukštas pradinis CD4 limfocitų skaičius; 46 % ligonių CD4 skaičius buvo > 400/mm3. Atsakas į RoferonA gydymą buvo reikšmingiausias išgyvenamumo prognostinis rodiklis.

Lėtinė mieloleukemija (LML)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>