Vaistinis preparatas: DALACIN C
Puslapis: 7


Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

DALACIN C 150 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Laktozė monohidratas

Kapsulės korpusas

Želatina

Titano dioksidas (E 171)

Rašalas

Šelakas

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Sojų lecitinas

Putojimą stabdanti priemonė DC150

DALACIN C 300 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Laktozė monohidratas

Kapsulės korpusas

Želatina

Titano dioksidas (E 171)

Eritrozinas (E 127)

Indigokarminas (E 132)

Rašalas

Šelakas

Juodasis geležies oksidas (E 172)

Sojų lecitinas

Putojimą stabdanti priemonė DC150

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialiosios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio/PVC lizdinė plokštelė.

Kartono dėžutėje yra 16 kapsulių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent, CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

DALACIN C 150 mg – LT/1/94/2047/001

DALACIN C 300 mg – LT/1/94/2047/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-06-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>