Vaistinis preparatas: Metotifi
Puslapis: 8


Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ar kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Vartojant didelėmis dozėmis, metoprololis, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, sukelia toksinį poveikį motinai (sumažėjęs apetitas ir sumažėjęs kūno svoris) ir toksinį poveikį embrionui ar vaisiui (padidėjęs rezorbcijų dažnis, sumažėjęs naujagimių gimimo svoris, sulėtėjęs fizinis vystymasis), tačiau teratogeninio poveikio nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės užpildas:

metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras ,

mikrokristalinė celiuliozė,

natrio-vandenilio karbonatas,

polietilenoksidas,

karbomeras 4000-11000 cP (A tipo poliakrilo rūgšties kopolimeras),

bazinis butilintas metakrilato kopolimeras,

kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas,

magnio stearatas.

Tabletę dengianti plėvelė:

hipromeliozė,

makrogolis 6000,

titano dioksidas (E 171).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė arba

PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98,100 ir 400 (4x100, pakuotė gydymo įstaigai) pailginto atpalaidavimo tabletės

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex,

HA1 4HF,

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Metotifi 95 mg

N10 - LT/1/09/1766/001

N14 - LT/1/09/1766/002

N20 - LT/1/09/1766/003

N28 - LT/1/09/1766/004

N30 - LT/1/09/1766/005

N50 - LT/1/09/1766/006

N56 - LT/1/09/1766/007

N98 - LT/1/09/1766/008

N100 - LT/1/09/1766/009

N400 - LT/1/09/1766/010 (ligoninėms)

Metotifi 190 mg

N10 - LT/1/09/1766/011

N14 - LT/1/09/1766/012

N20 - LT/1/09/1766/013

N28 - LT/1/09/1766/014

N30 - LT/1/09/1766/015

N50 - LT/1/09/1766/016

N56 - LT/1/09/1766/017

N98 - LT/1/09/1766/018

N100 - LT/1/09/1766/019

N400 - LT/1/09/1766/020 (ligoninėms)

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-11-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-15

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>