Vaistinis preparatas: Metformin Aurobindo
Puslapis: 8


Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių branduolys

Povidonas

Magnio stearatas

Tablečių plėvelė

Hipromeliozė

Makrogolis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Metformin Aurobindo 500 mg / 850 mg:

20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300 arba 400 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių (PVC / PVdC / aliuminis) pakuotėje. Kiekvienoje lizdinėje pakuotėje yra 10 arba 14 plėvele dengtų tablečių.

Metformin Aurobindo 1000 mg:

20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,100 arba 120 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių (PVC / PVdC / aliuminis) pakuotėje. Kiekvienoje lizdinėje pakuotėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Aurobindo Pharma Limited,

Ares, Odyssey Business Park,

West End Road,

South Ruislip HA4 6QD,

Jungtinė Karalystė.

8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

Metformin Aurobindo 500 mg

N20 - LT/1/09/1482/001

N28 - LT/1/09/1482/002

N30 - LT/1/09/1482/003

N40 - LT/1/09/1482/004

N42 - LT/1/09/1482/005

N50 - LT/1/09/1482/006

N56 - LT/1/09/1482/007

N60 - LT/1/09/1482/008

N70 - LT/1/09/1482/009

N80 - LT/1/09/1482/010

N84 - LT/1/09/1482/011

N90 - LT/1/09/1482/012

N98 - LT/1/09/1482/013

N100 - LT/1/09/1482/014

N120 - LT/1/09/1482/015

N180 - LT/1/09/1482/047

N200 - LT/1/09/1482/016

N300 - LT/1/09/1482/017

N400 - LT/1/09/1482/018

Metformin Aurobindo 850 mg

N20 - LT/1/09/1482/019

N28 - LT/1/09/1482/020

N30 - LT/1/09/1482/021

N40 - LT/1/09/1482/022

N42 - LT/1/09/1482/023

N50 - LT/1/09/1482/024

N56 - LT/1/09/1482/025

N60 - LT/1/09/1482/026

N70 - LT/1/09/1482/027

N80 - LT/1/09/1482/028

N84 - LT/1/09/1482/029

N90 - LT/1/09/1482/030

N98 - LT/1/09/1482/031

N100 - LT/1/09/1482/032

N120 - LT/1/09/1482/033

N180 - LT/1/09/1482/048

N200 - LT/1/09/1482/034

N300 - LT/1/09/1482/035

N400 - LT/1/09/1482/036

Metformin Aurobindo 1000 mg

N20 - LT/1/09/1482/037

N30 - LT/1/09/1482/038

N40 - LT/1/09/1482/039

N50 - LT/1/09/1482/040

N60 - LT/1/09/1482/041

N70 - LT/1/09/1482/042

N80 - LT/1/09/1482/043

N90 - LT/1/09/1482/044

N100 - LT/1/09/1482/045

N120 - LT/1/09/1482/046

N180 - LT/1/09/1482/049

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-02-26

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-29

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>