Vaistinis preparatas: Dentinox
Puslapis: 4


Įprastų farmakologinio saugumo (vienkartinės dozės ir kartotinių dozių toksiškumo), genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai bei vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Ksilitolis

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

Propilenglikolis

Dinatrio edetatas

Karbomeras 974P

Polisorbatas 20

Sacharino natrio druska

Levomentolis

Išgrynintas vanduo

Natrio hidroksidas (pH koreguoti iki 6 – 6,7).

Etanolis

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Pirmą kartą atidarius tūbelę: 1 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Tūbelę laikyti sandarią.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tūbelė pagaminta iš aliuminio, kurio vidinė pusė padengta laku, aliuminio membrana. Užsukamas dangtelis pagamintas iš didelio tankio polietileno.

Tūbelėje yra 10 g gelio. Išorinė pakuotė- katono dėžutė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan

Nunsdorfer Ring 19

D-12277 Berlin

Vokietija

Tel : +49 30 7200340

Faksas: +49 30 7211038

dentinox@dentinox.de

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1375/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>