Vaistinis preparatas: Doxorubicin Actavis
Puslapis: 13


Įrodyta, kad paruošto tirpalo, laikomo 25 (C temperatūroje, fizinis ir cheminis stabilumas nekinta 24 val., laikomo 2(C - 8(C temperatūroje ( 48 val. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat neleidžiamas, už laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo yra atsakingas pacientą gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2(C - 8(C temperatūroje tokio tirpalo laikyti negalima, nebent tik tuo atveju, jeigu jis buvo ruoštas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

8 ml talpos bespalviai permatomi I tipo stikliniai buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamščiu su silikatiniu užpildu (I tipo) ir uždengti aliumininiu dangteliu su oranžine polipropilenine plokštele.

Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.

50 ml talpos bespalviai permatomi I tipo stikliniai buteliukai, užkimšti brombutilo gumos kamščiu su silikatiniu užpildu (I tipo) ir uždengti aliumininiu dangteliu su oranžine polipropilenine plokštele.

Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Doxorubicin Actavis yra stiprus citotoksinis preparatas, kurį skirti bei kurio tirpalą ruošti ir leisti turi specialistas, turintis saugaus darbo su tokiais preparatais patirties. Dirbant su doksorubicinu, ruošiant jo tirpalą ir tvarkant atliekas, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.

Pasirengimas

1. Miltelius tirpinti, paruoštą tirpalą traukti į švirkštą arba pilti į infuzinį maišelį reikia tam skirtoje vietoje, geriausia laminarinio oro srauto spintoje.

1. Darbuotojai turi turėti tinkamus apsauginius drabužius, pirštines, kaukę ir akinius.

3. Nėščioms moterims su citotoksiniais preparatais dirbti negalima.

Injekcinio tirpalo ruošimas

Buteliuko turinį reikia tirpinti tokiame injekcinio vandens arba 0,9( natrio chlorido tirpalo kiekyje, kad paruošto tirpalo koncentracija būtų 2 mg/ml.

Vartojimo metodas:

Į veną doksorubiciną būtina leisti labai atsargiai. Paruoštą tirpalą patariama suleisti per 2 - 15 min. pro infuzinės sistemos, kuria į veną infuzuojamas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() arba gliukozės 50 mg/ml (5() tirpalas, žarnelę. Toks leidimo metodas iki minimumo sumažina trombozės ir periveninės ekstravazacijos, sukeliančios sunkų celiulitą, vezikaciją ir audinių nekrozę, riziką ir leidžia praplauti veną po tirpalo suleidimo.

Užteršimas

1. Jeigu vaistinio preparato patenka ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens arba injekciniu natrio chlorido 9 mg/ml (0,9() tirpalu. Laikiną odos dilginimą galima slopinti raminamuoju kremu. Jeigu vaistinio preparato patenka į akis, reikia kreiptis į gydytoją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>