Vaistinis preparatas: Doxorubicin Actavis
Puslapis: 12


Per kraujo ir smegenų barjerą doksorubicino neprasiskverbia, tačiau jeigu smegenyse yra metastazių arba leukemijos diseminacija, smegenų skystyje doksorubicino gali būti didesnis kiekis. Doksorubicino greitai patenka į ascitą, jame vaistinio preparato koncentracija būna didesnė negu kraujo plazmoje. Doksorubicino išsiskiria į motinos pieną.

Eliminacija

Doksorubicino pašalinimas iš kraujo yra trifazis, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 12 min. (pasiskirstymo metu), 3,3 val. ir apie 30 val. Doksorubicinas greitai metabolizuojamas kepenyse. Svarbiausias metabolitas yra farmakologiškai aktyvus doksorubicinolis. Kiti metabolitai yra deoksirubicino aglikonas, gliukuronido ir sulfato konjugatai. Apie 40 - 50( pavartotos dozės iš organizmo išsiskiria su tulžimi per 7 paras.

Maždaug pusė to kiekio išsiskiria nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, likusi dalis ( metabolitų pavidalu. Su šlapimu eliminuojama tik 5 - 15( pavartotos dozės.

Specialių grupių pacientai

Doksorubicinas eliminuojamas daugiausia per kepenis, todėl kepenų funkcijos sutrikimas lemia lėtesnę ekskreciją, vadinasi, ir didesnį susilaikymą bei kaupimąsi kraujo plazmoje ir audiniuose. Tokiems pacientams paprastai patariama mažinti dozę.

Nors išsiskyrimas pro inkstus yra mažiau reikšmingas doksorubicino eliminacijos būdas, tačiau sunkus inkstų funkcijos sutrikimas gali veikti bendrą eliminaciją, todėl gali reikėti mažinti dozę.

Tyrimų metu nutukusių (kūno svoris ( 130( idealaus kūno svorio) pacientų organizme doksorubicino klirensas buvo mažesnis, o pusinės eliminacijos laikas ilgesnis, negu normalaus kūno svorio kontrolinės grupės asmenų. Nutukusiems pacientams gali reikėti keisti dozę.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Publikuoti gyvūnų tyrimų duomenys rodo, kad doksorubicinas veikia vaisingumą, sukelia fetotoksinį, embriotoksinį ir teratogeninį poveikį.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas

Laktozė monohidratas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Reikia vengti doksorubicino sąlyčio su bet kokiu šarminiu tirpalu, kadangi galima vaistinio preparato hidrolizė. Su heparinu ar 5-fluorouracilu doksorubicino maišyti negalima, kadangi gali atsirasti nuosėdų. Su kitais vaistiniais preparatais doksorubicino maišyti nepatariama tol, kol nebus gauta specifinių suderinamumo tyrimų duomenų.

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Neatidaryti buteliukai:

4 metai

Paruoštas tirpalas:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>