Vaistinis preparatas: tanakan
Puslapis: 3


- išemiją mažinantys poveikiai, kurie buvo atskleisti įvairiuose modeliuose, išsaugant galvos smegenų – kraujo barjero vientisumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Veiklioji medžiaga yra ginkmedžių lapų rafinuotas sausasis ekstraktas, titruotas 24 proc. ginkgo gliukozidais ir 6 proc. di- ir seskviterpenu (A, B ginkgolidai ir C bilobalidas).

Su žmonėmis yra tirtos tik terpeno frakcijos farmakokinetinės savybės.

A ir B ginkgolidų ir bilobalido biologinis prieinamumas išgėrus per os yra 80-90 proc. Maksimali koncentracija susidaro per 1-2 valandas; pusinės eliminacijos laikas trunka apie 4 (bilobalido, A ginkgolido)-10 valandų (B ginkgolido).

Šios medžiagos organizme nėra suardomos ir daugiausia jų išsiskiria su šlapimu ir mažais kiekiais pasišalina su išmatomis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Neklinikiniai duomenys, gauti atlikus ūmaus ir pasikartojančių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeninio poveikio ir toksiškumo reprodukcijai tyrimus, neparodė jokio ypatingo pavojaus žmonėms.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharino natrio druska

Tirpusis apelsinų eterinis aliejus

Tirpusis citrinų eterinis aliejus

Etanolis (96 %)

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °? temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Rudo stiklo buteliukas su užsukamu baltu polietileno dangteliu, kuriame yra 30 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir 1 ml dozatorius tirpalui seikėti.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA

24 rue Erlanger

75016 Paris

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/92/2135/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-08-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>