Vaistinis preparatas: tanakan
Puslapis: 2


Klinikinės sąveikos tyrimų su EGb761 rezultatai parodė, kad jis sustiprina arba slopina citochromo P450 izofermentus. Imidazolamo kiekiai pasikeitė kartu paskyrus EGb761, o tai rodo, kad yra galima atitinkama sąveika, turinti poveikį CYP3A4. Taigi, vaistus, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant daugiausia šiam CYP3A4 ir kurių terapinis indeksas yra mažas, reikia vartoti atsargiai.

Įrodymų apie vaisto sąveiką su EGb761 nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šiuo vaistu paprastai gydomos vyresnio amžiaus moterys, kurios nebegali pastoti.

Kadangi apie tai nėra patvirtintų klinikinių duomenų, šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

tanakan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

tanakan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų reakcijų į vaistą klasifikacijos terminologija (dažnumas):

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Sukaupta saugumo informacija apie EGb 761 yra gauta iš I-III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau nei 2500 pacientų, gydytų EGb 761, IV fazės tyrimų (daugiau nei 8000 pacientų) ir vaistui esant rinkoje.

Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos šioje lentelėje:

Organų sistemų klasės

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Nežinomas (vaistui esant rinkoje)

*Padidėjęs jautrumas (angio-edema, liežuvio pabrinkimas, kvėpavimo sunkumai)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažnai

*Galvos skausmas, svaigimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Nedažnai

*Pykinimas, pilvo skausmas

*

*

*Nežinomas (vaistui esant rinkoje)

*Virškinimo sutrikimas, viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažnai

Nežinomas (vaistui esant rinkoje)

*Išbėrimas, niežėjimas, egzema

Dilgėlinė

*

*

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidemenciniai vaistai,

ATC kodas – N06DX02.

Eksperimentuose su gyvūnais, kurie buvo atlikti su standartizuotu EGb761, buvo pademonstruoti šie farmakologiniai poveikiai:

- neuronų plastiškumo padidėjimas,

- su amžiumi susijusio muskarinerginių cholinoreceptorių ir (2-adrenoreceptorių mažėjimo slopinimas, taip pat cholino pasisavinimas amonio rage (hipokampe);

- teigiamas poveikis elgsenai, pagerėjęs mokymasis ir atmintis;

- radikalūs valomieji poveikiai, susiję su oksidaciją slopinančiu (anti-oksidaciniu) aktyvumu;

- nervų sistemą apsaugantis (neuroprotekcinis) poveikis: apsauga nuo apoptozės (programuotos ląstelių mirties), mitochondrijų apsauga;

- neuritinių plokštelių (amiloidinių plokštelių) susidarymo rizikos sumažėjimas;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>