Vaistinis preparatas: ACETYLSALICYLIC ACID GRINDEKS
Puslapis: 4


Išgerta acetilsalicilo rūgštis greitai ir visa rezorbuojama. Didžiausia jos koncentracija plazmoje pasiekiama po 10–20 minučių. Rezorbuotas vaistas patenka į motinos pieną, smegenų ir sąnarių skystį, praeina pro placentos barjerą. Acetilsalicilo rūgštis metabolizuojama į salicilo rūgštį, o ši – į salicilurinę rūgštį, salicilfenolio gliukuronidą, salicilacetilo gliukuronidą ir kitus metabolitus. Po acetilsalicilo rūgšties oksidacijos susidaro gentizo rūgštis ir jos glicino konjugatas. Acetilsalicilo rūgšties eliminacijos pusperiodis trumpas (kelios minutės). Išgėrus 500 mg acetilsalicilo rūgšties, jos aktyvaus metabolito (salicilo rūgšties) eliminacijos pusperiodis yra 2 valandos; didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės pailgina eliminacijos pusperiodį. Metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis neįrodė jokio žymesnio mutageninio ar karcinogeninio acetilsalicilo rūgšties poveikio.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad acetilsalicilo rūgštis turi teratogeninį poveikį.

Toksiškumo tyrimuose su gyvūnais, trumpą ar ilgą laiką skiriant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes, buvo nustatytas inkstų pažeidimas; kitų organų pažeidimų nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas

Mikrokristalinė celiuliozė

Talkas

Citrinos rūgštis, monohidratas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 10 tablečių.

Kartono dėžutė, kurioje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

6.6 Specialūs reikalavimai vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AS GRINDEKS

Krustpils 53, Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 7083205

Faksas +371 7083505

el. paštas: grindeks@grindeks.lv

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 – LT/1/08/1163/001

N20 – LT/1/08/1163/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-06-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-06-02

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>