Vaistinis preparatas: ACCUPRO
Puslapis: 9


Išgerto kvinaprilio didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda per 1 valandą. Absorbuojama maždaug 60 % išgerto kvinaprilio, maistas kvinaprilio absorbcijos nekeičia. Absorbuotas kvinaprilis hidrolizuojamas, susidaro aktyvus jo metabolitas kvinaprilatas ir nereikšmingas kiekis neaktyvių metabolitų. Menamas ACCUPRO pusinės eliminacijos periodas yra maždaug viena valanda. Išgėrus kvinaprilio dozę, didžiausia kvinaprilato koncentracija kraujyje atsiranda maždaug po 2 valandų. Kvinaprilatas visų pirma šalinamas pro inkstus. Jo pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 3 valandos. Ligonių, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu ir kurių kreatinino klirensas ? 40 ml/min., organizme didžiausia ir mažiausia kviniprilato koncentracija kraujyje būna didesnė, menamas pusinės eliminacijos periodas didesnis, laikas, per kurį nusistovi pusiausvyros apykaita, ilgesnis. Pacientų, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu ir kurių kreatinino klirensas ? 40 ml/min., organizme didžiausia ir mažiausia kvinaprilato koncentracija kraujo plazmoje bei menamas pusinės eliminacijos periodas yra didesni, didžiausia koncentracija kraujyje susidaro per ilgesnį laiką, pusiausvyros apykaita nusistovi vėliau. Senyvų žmonių (vyresnių kaip 65 metų) organizme kvinaprilato eliminacija yra mažesnė ir koreliuoja su inkstų funkcijos sutrikimu, kuris senyviems asmenims yra dažnas. Kvinaprilato koncentracija ligonių, sergančių alkoholine kepenų ciroze, plazmoje būna mažesnė dėl ACCUPRO deesterinimo sutrikimo. Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad ACCUPRO ir jo metabolitai neprasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą.

Po vienkartinės išgertos 20 mg kvinaprilio dozės šešių krūtimi maitinančių moterų P/P (iš pieno į plazmą patekimo koeficientas) buvo 0,12. Praėjus 4 valandoms po vaisto pavartojimo kvinaprilis piene nebeaptinkamas (< 5 mikrogramai/l). Apskaičiuota, kad krūtimi maitinamas kūdikis gaus apie 1,6 proc. motinos pavartotos pagal svorį pritaikytos kvinaprilio dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikilinikiniai tyrimai svarbių duomenų vaistinį preparatą skiriančiam gydytojui neparodė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Sunkusis magnio subkarbonatas

Laktozės monohidratas

Želatina

Krospovidonas

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Karpažolės vaškas

Dažai (Opadry Y-5-9020)

Hipromeliozė

Hidroksipropilceliuliozė

Makrogolis 400

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos/PVC/poliamido lizdinė plokštelė.

ACCUPRO 5 mg. Kartono dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.

ACCUPRO 10 mg. Kartono dėžutėje yra 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

ACCUPRO 20 mg. Kartono dėžutėje yra 10, 30 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>