Vaistinis preparatas: Hedelix
Puslapis: 2


Išgėrus didelį preparato kiekį, galimas gastroenteritas dėl vaistinio preparato sudėtyje esančių saponinų. Iki šiol yra aprašyti tik tokie atvejai, kai vaikai suvalgė šviežius gebenių lapus. Paskelbtais toksikologijos centro duomenimis, iš 301 vaiko, suvalgiusių 1-5, rečiau iki 10, šviežių gebenių lapų ir vaisių, vėmė ir viduriavo 10 % vaikų.

Kūdikiams ir mažiems vaikams, suvalgiusiems 2 šviežius gebenių lapus, rekomenduojama taikyti pirmines detoksikacijos priemones, duoti aktyvintos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - augaliniai ekspektorantai.

ATC kodas - R05CA

Atsikosėjimą skatinantis efektas yra pasiekiamas dėl skrandžio gleivinės dirginimo. Parasimpatinės nervų sistemos juntamosios galūnėlės refleksiškai stimuliuoja gleives gaminančias liaukas, esančias bronchų gleivinėje.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Iš tyrimų gautų duomenų nėra.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Iki šiol apsinuodijimo džiovintais gebenių lapų preparatais atvejų nepasitaikė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolglicerolio hidroksistearatas

Žvaigždanyžių eterinis aliejus

Hidroksietilceliuliozė

Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)

Propilenglikolis

Glicerolis

Išgrynintas vanduo



6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

III hidrolitinės klasės rudo stiklo buteliukas su polipropileniniu dangteliu.

Buteliuke yra 100 ml sirupo.

Buteliukas yra kartoninėje dėžutėje, kurioje taip pat yra ir polipropileno 5 ml matavimo šaukštas.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Krewel Meuselbach GmbH

Krewelstr. 2

D-53783 Eitorf

Vokietija

Tel.: +49 (0) 2243 / 87-0

Fax: +49 (0) 2243 / 87-175

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/0052/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1994-07-05 / 2007-03-01

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolėstarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>