Vaistinis preparatas: Beconase
Puslapis: 3


Išgėrus BDP, taip pat buvo vertinama sisteminė vaisto absorbcija pagal aktyvaus metabolito – B-17 MP - koncentraciją plazmoje. Tokiu būdu nustatyta, kad, vaisto geriant, absoliutus biologinis jo prieinamumas yra 41 (.

Metabolizmas

BDP labai greitai pasišalina iš kraujotakos, todėl, vaisto geriant ar vartojant į nosį, BDP koncentracija plazmoje nenustatoma (<50 pg/ml). Vaistą metabolizuoja fermentas esterazė, aptinkamas daugelyje audinių. Metabolizmo metu susidaro pagrindinis aktyvus metabolitas – B-17-MP. Be to, susidaro neaktyvūs metabolitai: beklometazono 21-monopropionatas (B-21-MP) ir beklometazonas (BOH), bet jų sisteminis poveikis nežymus.

Pasiskirstymas

Esant pastoviai koncentracijai, BDP audiniuose pasiskirsto vidutiniškai (201), bet daugiau nei B-17-MP (4241). Prie plazmos baltymų prisijungia pakankamai daug vaisto (87 ().

Eliminacija

BDP ir B-17-MP eliminacijai būdingas aukštas plazmos klirensas – atitinkamai 150 l/val. ir 120 l/val., pusinės eliminacijos laikas – atitinkamai 0,5 val. ir 2,7 val. Išgėrus BDP, maždaug 60 ( vaisto dozės per 96 valandas išsiskiria su išmatomis daugiausia laisvų ir konjuguotų polinių metabolitų pavidalu. Maždaug 12 ( vaisto dozės laisvų ir konjuguotų polinių metabolitų pavidalu pasišalina su šlapimu. BDP ir jo metabolitų inkstų klirensas nėra reikšmingas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė

Karmeliozės natrio druska

Bevandenė gliukozė

Polisorbatas 80

Išgrynintas vanduo

Benzalkonio chloridas

Feniletilalkoholis

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 3 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 ml talpos baltas polipropileno buteliukas su dozuojamuoju purkštuvu ir antgaliu, kuriame yra 200 vaisto dozių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40a

LT-01112 Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1044/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-03-06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-06



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>