Vaistinis preparatas: Beconase
Puslapis: 2


Prieš skiriant beklometazono dipropionato žindančioms moterims, reikia atsižvelgti į gydymo naudą ir galimą žalą motinai bei vaikui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio simptomai išvardyti pagal organų sistemas ir dažnumą. Dažnumas įvertintas šitaip: labai dažni ((1/10), dažni ((1/100 ir <1/10), nedažni ((1/1000 ir <1/100), reti ((1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų – pavieniai atvejai. Nepageidaujamo poveikio simptomai, pasireiškiantys labai dažnai, dažnai ir nedažnai, daugiausia buvo nustatyti įvertinus klinikinius tyrimų duomenis, o pasitaikantys retai ir labai retai – įvertinus atsitiktinai gautus duomenis. Nustatant nepageidaujamo poveikio simptomų dažnį, nebuvo atsižvelgta į jų dažnį grupėje, kurioje pacientai gydyti placebu, nes šie duomenys buvo panašūs į grupės, gydytos vaistu, duomenis.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, paraudimas, akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: nemalonus skonis ir kvapas burnoje.

Kaip ir kiti nosies purškalai, šis preparatas gali sukelti nemalonų skonį ir kvapą.

Akies sutrikimai

Labai reti: glaukoma, padidėjęs akispūdis.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Dažni: kraujavimas iš nosies, nosies ir gerklės sausumas bei dirginimas.

Labai reti: nosies pertvaros perforacija.

Kaip ir kiti nosies purškalai, šis preparatas gali sukelti nosies, gerklės sausumą bei dirginimą, kraujavimą iš nosies.

4.9 Perdozavimas

Greitai įkvėpus per didelį vaisto kiekį atsiranda vienas perdozavimo simptomas – pogumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) sistemos funkcijos slopinimas. Specialių skubios pagalbos priemonių nereikia. Gydymas Beconase gali būti tęsiamas rekomenduojama doze. PHA funkcija atsikuria per 1 ar 2 paras.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Lokaliai vartojamas beklometazono 17,21-dipropionatas (BDP) pasižymi uždegimą slopinamuoju ir kraujagysles sutraukiančiu poveikiu.

BDP yra neaktyvi vaisto forma, kurios afinitetas gliukokortikoidų receptoriams mažas. Fermentai esterazės BDP hidrolizuoja į aktyvų metabolitą, beklometazono 17-monopropionatą (B-17-MP), pasižymintį stipriu lokaliu uždegimą slopinamuoju poveikiu.

Beklometazono dipropionatas, vartojamas iki alergenų patenkant į organizmą, padeda apsisaugoti nuo šienligės. Vėliau vaisto vartojant reguliariai, beklometazono dipropionatas, mažindamas nosies gleivinės jautrumą alergenams, apsaugo nuo alergijos simptomų pasireiškimo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Pavartojus BDP į nosį, buvo vertinama sisteminė vaisto absorbcija pagal aktyvaus metabolito - B-17 MP - koncentraciją plazmoje. Tokiu būdu nustatyta, kad, vaisto vartojant į nosį, absoliutus biologinis jo prieinamumas yra 44 (.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>