Vaistinis preparatas: Exemestane SanoSwiss
Puslapis: 7


*Išgyvenamumas be atokaus ligos pasikartojimoc

*

*Visų pacienčių

*248/2352 (10,5%)

*297/2372 (12,5%)

*0,83 (0,70,98)

*0,02621

*

*ER + pacienčių

*194/2023 (9,6%)

*242/2021 (12%)

*0,78 (0,650,95)

*0,01123

*

*Bendrasis išgyvenamumasd

*

*Visų pacienčių

*222/2352 (9,4%)

*262/2372 (11%)

*0,85 (0,711,02)

*0,07362

*

*ER + pacienčių

*178/2023 (8,8%)

*211/2021 (10,4%)

*0,84 (0,681,02)

*0,07569

*

*

* Log-rank testas; ER+ pacientės=pacientės, kurioms nustatyti estrogenų receptoriai;

a Išgyvenamumas be ligos progresavimo – tai laikas iki pirmo pasireiškimo lokalaus ar atokaus ligos pasikartojimo, kitos krūties vėžio arba pacientės mirties dėl bet kurios priežasties;

b Išgyvenamumas be krūties vėžio – tai laikas, per kurį įvyksta lokalus ar atokus ligos pasikartojimas, kitos krūties vėžys arba pacientės mirtis dėl krūties vėžio;

c Išgyvenamumas be atokaus ligos pasikartojimo – tai laikotarpis, per kurį įvyksta atokus ligos pasikartojimas arba pacientės mirtis dėl krūties vėžio;

d Bendrasis išgyvenamumas – tai laikotarpis, per kurį įvyksta pacientės mirtis dėl bet kurios priežasties.

Papildomos pacienčių, kurioms nustatyti teigiami estrogenų receptoriai, ar kurių estrogenų receptorių būklė nežinoma, poaibio analizės duomenimis, nekoreguoto bendrojo išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,83 (log-rank testas: p = 0,04250), pasireiškiantis kliniškai ir statistiškai reikšmingu mirtingumo sumažėjimu 17%.

Kaulų struktūros pokyčių tyrimo rezultatai parodė, kad moterims po 23 metų gydymo tamoksifenu vartojusioms eksemestano kaulų mineralinis tankis sumažėja vidutiniškai. Bendrojo tyrimo metu lūžių atvejai tarp pacienčių, 30 mėnesių gydytų eksemestanu, buvo dažnesni, lyginant su gydytomis tamoksifenu (atitinkamai, 4,5% ir 3,3%, p = 0,038).

Gimdos gleivinės tyrimų rezultatai parodė, kad 2 metus gydant eksemestanu, vidutiniškai 33% sumažėjo gimdos gleivinės storis, palyginti su nestebimu pokyčiu, gydant pacientes tamoksifenu. Gydymo pradžioje atsiradęs gimdos gleivinės išvešėjimas 54% pacienčių, gydytų eksemestanu, vėliau normalizuojasi (< 5 mm).

Vėlyvos krūties vėžio stadijos gydymas

Atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo su pacientėmis, sergančiomis vėlyvąja krūties vėžio stadija, kuri progresavo po gydymo tamoksifenu arba gydymo juo metu, metu buvo skiriamos 25 mg eksemestano paros dozės, rezultatai parodė statistiškai reikšmingą išgyvenamumo, laikotarpio iki ligos progresavimo (LLP) ir laikotarpio iki neveiksmingo gydymo (LNG) pailgėjimą, lyginant su standartiniu hormoniniu gydymu megestrolio acetatu pomenopauzinės būklės, tiek vartojant tamoksifeną kaip pagalbinį, tiek kaip pirmaeilį vaistinį preparatą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>