Vaistinis preparatas: Letrozole Genericon
Puslapis: 9


*Išgyvenamumas be nutolusių metastazių (antrinė)

*1

*Atvejai/n

*57/1546

*72/1548

*

*

*

*SR (95 % PI), p

*0,79 (0,56, 1,12), 0,1913

*

*

*2

*Atvejai/n

*98/917

*124/911

*

*

*

*SR (95 % PI), p

*0,77 (0,59, 1,00), 0,0532

*

*

*Bendras

*Atvejai/n

*155/2463

*196/459

*

*

*

*SR (95 % PI), p

*0,78 (0,63, 0,96), 0,0195

*

*

*

*

*

*

*

*Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)

*1

*Atvejai/n

*41/1546

*48/1548

*

*

*

*SR (95 % PI), p

*0,86 (0,56, 1,30), 0,4617

*

*

*2

*Atvejai/n

*98/917

*116/911

*

*

*

*SR (95 % PI), p

*0,84 (0,64,1,10), 0,1907

*

*

*Bendras

*Atvejai/n

*139/2463

*164/2459

*

*

*

*SR (95 % PI)

*0,84 (0,67, 1,06), 0,1340

*

*1 SR – santykinė rizika.

2 PI – pasikliautinasis intervalas.

3 p reikšmė pagrįsta log-rank testu, sluoksniuota, atsižvelgiant į adjuvantinę chemoterapiją kiekvienoje atsitiktiniu būdu suskirstytoje grupėje ir adjuvantinę chemoterapiją bendrojoje analizėje.

*

*

Vidutinė gydymo trukmė (saugumo populiacijoje) buvo 25 mėnesiai, 73 % pacienčių buvo gydytos ilgiau kaip dvejus metus, 22 % pacienčių – ilgiau kaip ketverius metus. Vidutinė stebėjimo trukmė ir letrozolo, ir tamoksifeno grupėse buvo 30 mėnesių.

78 % letrozolą vartojusių pacienčių atsirado nepageidaujamų reiškinių, kurie galėjo būti susiję su tiriamuoju vaistiniu preparatu, palyginti su 73 % tamoksifeno grupėje. Dažniausi su letrozolo vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą (karščio pylimas), prakaitavimas naktimis, artralgija, svorio padidėjimas ir pykinimas. Iš šių reiškinių tik artralgija žymiai dažniau pasireiškė letrozolą nei tamoksifeną vartojusioms pacientėms (20 %, palyginti su 13 % tamoksifeno grupėje). Gydymas letrozolu susijęs su didesne osteoporozės rizika (2,2 %, palyginti su 1,2% tamoksifeno grupėje). Neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, kardiovaskulinių bei cerebrovaskulinių reiškinių bet kuriuo laikotarpiu po atsitiktinio suskirstymo į grupes pasireiškė panašiai pacienčių daliai abiejose gydymo grupėse (10,8 % letrozolo ir 12,2 % tamoksifeno grupėje). Iš jų, tromboembolinių reiškinių daug rečiau pasireiškė vartojant letrozolą (1,5 %) nei tamoksifeną (3,2 %, p < 0,001), o širdies nepakankamumas buvo reikšmingai dažnesnis letrozolo (0,9 %) nei tamoksifeno grupėje (0,4 %, p = 0,006). Bendrojo cholesterolio koncentracija 1,5 karto virš viršutinės normos ribos padidėjo 5,4 % letrozolą vartojusių pacienčių, kurių pradinė bendrojo cholesterolio koncentracija serume buvo normali, grupėje, palyginti su 1,1 % tamoksifeno grupėje.

Tęstinis adjuvantinis gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>