Vaistinis preparatas: Zynzol
Puslapis: 6


a Išgyvenamumas be ligos požymių - laikas iki bet kurio ligos atsinaujinimą rodančio reiškinio: pirmojo lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimo, kitos krūties vėžio atsiradimo, atokiųjų recidyvų arba mirties (dėl bet kurios priežasties).

b Be atokiųjų recidyvų išgyvento laiko pabaiga laikytas pirmasis atokiojo recidyvo pasireiškimas arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

c Laiko iki ligos atsinaujinimo pabaiga laikytas pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis nuo krūties vėžio.

d Laikotarpio iki atokiųjų recidyvų pabaiga laikytas pirmojo atokiojo recidyvo atsinaujinimas arba mirtis nuo krūties vėžio.

e Mirusių pacienčių skaičius (%).

Kaip ir visais apsisprendimo dėl gydymo atvejais, šiuo vaistu krūties vėžiu serganti moteris su savo gydytoju turi apsvarstyti šio vaisto vartojimo santykinės naudos ir rizikos santykį.

Gydymo anastrozolo ir tamoksifeno deriniu veiksmingumas ir saugumas yra panašūs kaip atskirai vartojamo tamoksifeno, nepriklausomai nuo tuo, ar navike rasta hormonų receptorių. Tikslus šio reiškinio mechanizmas kol kas nežinomas. Nemanoma, kad jis atsiranda dėl anastrozolo sukelto estradiolio slopinimo laipsnio sumažėjimo.

Pacienčių, kurioms taikomas adjuvantinis gydymas tamoksifenu, ankstyvojo krūties vėžio adjuvantinis gydymas

Atliktas III fazės tyrimas (ABCSG 8), kuriame dalyvavo 2579 moterys po menopauzės, sirgusios hormonų receptorių atžvilgių teigiamu ankstyvuoju krūties vėžiu, kurioms atlikta operacija ir taikyta arba netaikyta radioterapija ir netaikyta chemoterapija. Šios moterys adjuvantiniam gydymui 2 metus vartojo tamoksifeno, kuris po to pakeistas anastrozolu. Stebėjimo laikotarpiu, kurio mediana buvo 24 mėn., pacientės, kurioms tamoksifenas buvo pakeistas anastrozolu, be ligos reiškinių išgyveno ilgiau, negu toliau vartojusios tamoksifeno.

Nustatytas laikas iki bet kokio ligos atsinaujinimo, laikas iki lokalaus ar atokiojo recidyvo ir laikas iki atokiojo recidyvo patvirtino statistinį anastrozolo pranašumą, kuris atitinka be ligos reiškinių išgyvento laiko duomenis. Kitos krūties vėžys abiejų gydymo grupių pacientėms pasireiškė labai retai (anastrozolo grupėje buvo kiekybinis pranašumas). Bendrasis išgyvenamumas abejose gydymo grupėse buvo panašus.

*

*Apibendrinti ABCSG 8 klinikinio tyrimo vertinamųjų baigčių ir rezultatų santrauka

*

*Veiksmingumo vertinamosios baigtys

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*

*Anastrozolas(n=1297)

*Tamoksifenas(n=1282)

*

*Išgyvenamumas be ligos požymių

*65 (5,0)

*93 (7,3)

*

*Santykinė rizika

*0,67

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,49-0,92

*

*p reikšmė

*0,014

*

*Laikas iki bet kokio recidyvo

*36 (2,8)

*66 (5,1)

*

*Santykinė rizika

*0,53

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,35-0,79

*

*p reikšmė

*0,002

*

*Laikas iki lokalaus ar atokiojo recidyvo

*29 (2,2)

*51 (4,0)

*

*Santykinė rizika

*0,55

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,35-0,87

*

*p reikšmė

*0,011

*

*Laikas iki atokiųjų recidyvų

*22 (1,7)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>