Vaistinis preparatas: Zynzol
Puslapis: 5


Didelės apimties III fazės tyrimo metu 5 metus gydytos 9366 moterys po menopauzės, sirgusios tinkamu operuoti krūties vėžiu. Nustatyta, kad anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina išgyvenamumo be ligos požymių laiką. Pastebėta, kad šios naudos laipsnis yra didesnis iš anksto nustatytoje hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki ligos atsinaujinimo. Šis laikas skyrėsi labiau negu išgyventas be ligos požymių tiek visoje numatytoje gydyti, tiek hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Anastrozolas statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laiką iki atokiųjų recidyvų. Vartojant anastrozolo krūties vėžio atvejų kitoje krūtyje buvo statistiškai mažiau, negu vartojant tamoksifeno. Po 5 metų gydymo trukmės nustatyta, kad pagal poveikį bendrajam išgyvenamumui anastrozolas yra mažiausiai tokio paties veiksmingumo, kaip tamoksifenas. Vis dėlto dėl per mažo mirčių dažnumo, tikslesniam anastrozolo ir tamoksifeno įtakos ilgalaikiam išgyvenamumui palyginimui būtinas papildomas stebėjimas. ATAC tyrimo metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 68 mėn., tai yra per trumpa ilgalaikiam anastrozolo ir tamoksifeno poveikiui po 5 metų gydymo palyginti.

*

*ATAC vertinamųjų baigčių santrauka: 5 metus trukusio gydymo duomenų analizė)

*

*

*Reiškinių skaičius (dažnumas)

*

*Veiksmingumo vertinamosios baigtys

*Numatyta gydyti populiacija

*Hormonų receptoriams teigiamas navikas

*

*

*Anastrozolas(n=3125)

*Tamoksifenas(n=3116)

*Anastrozolas(n=2618)

*Tamoksifenas(n=2598)

*

*Išgyvenamumasbe ligos požymiųa

*575 (18,4)

*651 (20,9)

*424 (16,2)

*497 (19,1)

*

*Santykinė rizika

*0,87

*0,83

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,78-0,97

*0,73-0,94

*

*p reikšmė

*0,0127

*0,0049

*

*Išgyvenamumasbe atokiųjų recidyvųb

*500 (16,0)

*530 (17,0)

*370 (14,1)

*394 (15,2)

*

*Santykinė rizika

*0,94

*0,93

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,83-1,06

*0,80-1,07

*

*p reikšmė

*0,2850

*0,2838

*

*Laikas iki ligos atsinaujinimoc

*402 (12,9)

*498 (16,0)

*282 (10,8)

*370 (14,2)

*

*Santykinė rizika

*0,79

*0,74

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,70-0,90

*0,64-0,87

*

*p reikšmė

*0,0005

*0,0002

*

*Laikas iki atokiųjų recidyvų d

*324 (10,4)

*375 (12,0)

*226 (8,6)

*265 (10,2)

*

*Santykinė rizika

*0,86

*0,84

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,74-0,99

*0,70-1,00

*

*p reikšmė

*0,0427

*0,0559

*

*Pirminis kitos krūties vėžys

*35 (1,1)

*59 (1,9)

*26 (1,0)

*54 (2,1)

*

*Galimybių santykis

*0,59

*0,47

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,39-0,89

*0,30-0,76

*

*p reikšmė

*0,0131

*0,0018

*

*Bendrasis išgyvenamumase

*411 (13,2)

*420 (13,5)

*296 (11,3)

*301 (11,6)

*

*Santykinė rizika

*0,97

*0,97

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,85-1,12

*0,83-1,14

*

*p reikšmė

*0,7142

*0,7339

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>