Vaistinis preparatas: Zynzol
Puslapis: 4


Per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., anastrozolo grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 per 1000 paciento metų, tamoksifeno – 15 per 1000 paciento metų. Anastrozolo grupėje ir bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje lūžių dažnis buvo panašus. Ar lūžių ir osteoporozės dažnis, nustatytas ATAC tyrimo metu anastrozolo vartojančioms pacientėms, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.

Osteoporozės dažnis anastrozolo vartojusioms pacientėms buvo 10,5 %, tamoksifeno – 7,3 %.

4.9 Perdozavimas

Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, anastrozolo ūminis toksinis poveikis yra mažas.

Atlikti įvairių anastrozolo dozių klinikiniai tyrimai: sveiki savanoriai vyrai, kurie išgėrė ne didesnę kaip 60 mg vienkartinę dozę, ir progresavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės, kurios vartojo ne didesnę kaip 10 mg paros dozę, šias dozes toleravo gerai. Vienkartinė anastrozolo dozė, sukelianti gyvybei pavojingų sutrikimų, nenustatyta.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti atsiradusius simptomus.

Teikiant pagalbą perdozavimo atveju reikia įvertinti kelių medžiagų pavartojimo galimybę.

Absorbcijos sumažinimui galima vartoti aktyvuotos anglies (adsorbento), po to išplauti skrandį arba vartoti tik aktyvuotos anglies.

Kadangi anastrozolas nelabai prisijungia prie baltymų, gali būti veiksminga dializė. Reikia taikyti bendrąsias palaikomąsias priemones, įskaitant dažną gyvybinių funkcijų priežiūrą ir rūpestingą paciento stebėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fermentų inhibitoriai. ATC kodas – L02B G03

Anastrozolas yra stiprus ir labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterų po menopauzės organizme daugiausia estradiolio gaminama periferiniuose audiniuose, kuriuose fermento aromatazės kompleksas androstenedioną verčia į estroną. Vėliau pastarasis junginys paverčiamas estradioliu. Nustatyta, kad estradiolio kiekio kraujyje sumažėjimas daro palankų poveikį moterims, sergančioms krūties vėžiu.

Naudojant labai jautrų tyrimą nustatyta, kad 1 mg anastrozolo paros dozė moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80 %.

Progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio anastrozolas nesukelia.

Ne didesnė kaip 10 mg anastrozolo paros dozė nedaro įtakos kortizolio ar aldosterono sekrecijai, išmatuotai prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos, todėl kortikosteroidų papildomai vartoti nereikia.

Pirmaeilis adjuvantinis ankstyvojo krūties vėžio gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>