Vaistinis preparatas: Phoxilium
Puslapis: 8


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

A (250 ml)

B (4750 ml)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

Kalcio chloridas, 2 H2O 3,68 g

Magnio chloridas, 6 H2O 2,44 g

Natrio chloridas 6,44 g

Kalio chloridas 0,314 g

Natrio-vandenilio karbonatas 2,92 g

Dinatrio fosfatas, 2 H2O 0,225 g

Po paruošimo, A+B, mmol/l

Ca2+ 1,25

Mg2+ 0,6

Na+ 140

Cl- 115,9

HCO3- 30

K+ 4

HPO42- 1,2

Teorinis osmolariškumas: 293 mOsm/l

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

Mažasis skyrius A:

Injekcinis vanduo

Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)

Didysis skyrius B:

Injekcinis vanduo

Anglies dioksidas (pH reguliavimui)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2 x 5000 ml



5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartojama į veną ir (arba) hemodializei.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Prieš vartojimą patikrinkite, ar nėra protėkių. Vartokite tik jei tirpalas yra skaidrus ir jame nėra matomų dalelių. Tik vienkartiniam vartojimui. Neskirta tiesioginėms infuzijoms: prieš vartodami, sumaišykite abu skyrius.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sterilu ir be bakterinių endotoksinų.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti nuo +4 °C iki +30 °C temperatūroje. Nešaldyti arba neužšaldyti.

Paruošto vartoti tirpalo tinkamumo laikas, nurodytas pakuotės lapelyje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nedelsiant po vartojimo išmeskite bet kokį nesuvartotą tirpalą.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gambro Lundia AB

Magistratsvägen 16

SE-226 43 Lund

Švedija

Gamintojas:

Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant

Via Stelvio 94

IT-23035 Sondalo (SO)

Italija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/09/1653/001

13. SERIJOS NUMERIS

Serija:

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Kadangi Phoxilium yra preparatas, kuris vartojamas ligoninėse ir prižiūrint tik sveikatos priežiūros specialistams, pavadinimas nerašomas Brailio raštu ant pakuotės.



INFORMACIJA ANT VIDINIO PAKUOTĖS

POLIOLEFINO MAIŠELIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

A (250 ml)

B (4750 ml)

Kiekviename 1000 ml yra:

Prieš paruošimą A B

Kalcio chloridas, 2 H2O 3,68 g

Magnio chloridas, 6 H2O 2,44 g

Natrio chloridas 6,44 g

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>