Vaistinis preparatas: Havrix 1440
Puslapis: 6


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Havrix 1440 ELISA vienetų/ ml injekcinė suspensija

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dozėje (1 ml) suspensijos yra ne mažiau kaip 1440 ELISA vienetų formaldehidu inaktyvuoto hepatito A viruso, adsorbuoto ant aliuminio hidroksido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, aminorūgštys injekcijoms, dinatrio fosfatas, monokalio fosfatas, neomicinos sulfatas, polisorbatas 20, kalio chloridas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 dozė (1 ml)

1 užpildytas švirkštas

1 adata

Injekcinė suspensija

1 dozė (1 ml)

1 buteliukas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą gerai supurtyti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C).

Negalima užšaldyti. Jei vakcina buvo užšaldyta, ją reikia sunaikinti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 96/3312/4

LT R 01/7423/5

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS/ BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Havrix 1440 ELISA vienetų/ ml

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KITA

1 dozė (1 ml)



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartoninė dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Havrix 720 ELISA vienetų/ 0,5 ml injekcinė suspensija

Vaccinum hepatitidis A inactivatum adsorbatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dozėje (0,5 ml) suspensijos yra ne mažiau kaip 720 ELISA vienetų formaldehidu inaktyvuoto hepatito A viruso, adsorbuoto ant aliuminio hidroksido.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: aliuminio hidroksidas, aminorūgštys injekcijoms, dinatrio fosfatas, monokalio fosfatas, neomicinos sulfatas, polisorbatas 20, kalio chloridas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas

1 adata

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į raumenis. Prieš vartojimą gerai supurtyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>