Vaistinis preparatas: Havrix 1440
Puslapis: 5


Laikant talpoje gali susidaryti smulkių baltų nuosėdų ir skaidrus bespalvis skystis viršuje. Havrix išleidžiama stikliniuose flakonuose po vieną dozę arba iš anksto pripildytuose stikliniuose švirkštuose.

Flakonai gaminami iš neutralaus I tipo stiklo, atitinkančio Europos Farmakopėjos reikalavimus.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš suleidžiant vakciną būtina apžiūrėti, ar nėra pakibusių pašalinių dalelių ir/ar fizinių pokyčių. Prieš suleidžiant flakoną/švirkštą su Havrix vakcina būtina gerai pakratyti, kad susidarytų šiek tiek matinė balta suspensija. Jei turinys atrodo kitaip, vakcina sunaikinama.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Havrix 1440 ELISA vienetų/ ml injekcinė suspensija (1 buteliukas (1ml))

96/3312/4

Havrix 1440 ELISA vienetų/ ml injekcinė suspensija (1 užpildytas švirkštas (1 ml) ir adata)

01/7423/5

Havrix 720 ELISA vienetų/ 0,5 ml injekcinė suspensija (1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) ir adata)

96/3973/9

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1996-03-29/ 1996-10-30

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-25

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>