Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS



KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SMOFlipid 20% infuzinė emulsija

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinės emulsijos yra: 60 g rafinuoto sojų aliejaus, 60 g vidutinės grandinės trigliceridų, 50 g rafinuoto alyvuogių aliejaus, 30 g žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis.

Bendroji energinė vertė yra 8,4 MJ/l (atitinka 2000 kcal/l),

pH yra maždaug 8, osmoliališkumas yra apie 380 osm/kg.



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, kiaušinių lecitinas, visų racematų -(- tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinė emulsija

1 x 100 ml

1 x 250 ml

1 x 500 ml

10 x 100 ml

10 x 250 ml

10 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Tik vienkartinei infuzijai.

Likusį po infuzijos tirpalą reikia išpilti.

Jei suderinamumas nežinomas, į tirpalą pilti priedų negalima. Priedus reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi AB

SE - 751 74 Uppsala, Švedija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0194/001

LT/1/05/0194/002

LT/1/05/0194/003

LT/1/05/0194/004

LT/1/05/0194/005

LT/1/05/0194/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

*

*

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS



KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SMOFlipid 20% infuzinė emulsija

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1000 ml infuzinės emulsijos yra: 60 g rafinuoto sojų aliejaus, 60 g vidutinės grandinės trigliceridų, 50 g rafinuoto alyvuogių aliejaus, 30 g žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis.

Bendroji energinė vertė yra 8,4 MJ/l (atitinka 2000 kcal/l),

pH yra maždaug 8, osmoliališkumas yra apie 380 osm/kg.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, kiaušinių lecitinas, visų racematų-(- tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinė emulsija

1 x 100 ml

1 x 250 ml

1 x 500 ml

10 x 100 ml

10 x 250 ml

12 x 500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>