|
Temos
|
SMOFlipid
Vaistinis preparatas: SMOFlipid
Puslapis: 10 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartinei infuzijai. Likusį po infuzijos tirpalą reikia išpilti. Jei suderinamumas nežinomas, į tirpalą pilti priedų negalima. Priedus reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi AB SE - 751 74 Uppsala, Švedija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/05/0194/007 LT/1/05/0194/008 LT/1/05/0194/009 LT/1/05/0194/010 LT/1/05/0194/011 LT/1/05/0194/012 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU * * Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS STIKLO BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SMOFlipid 20% infuzinė emulsija 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1000 ml infuzinės emulsijos yra: 60 g rafinuoto sojų aliejaus, 60 g vidutinės grandinės trigliceridų, 50 g rafinuoto alyvuogių aliejaus, 30 g žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis. Bendroji energinė vertė yra 8,4 MJ/l (atitinka 2000 kcal/l), pH yra maždaug 8, osmoliališkumas yra apie 380 osm/kg. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: glicerolis, kiaušinių lecitinas, visų racematų-(- tokoferolis, natrio hidroksidas (pH koreguoti), natrio oleatas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinė emulsija 100 ml 250 ml 500 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (I-) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-I) (JEI REIKIA) Tik vienkartinei infuzijai. Likusį po infuzijos tirpalą reikia išpilti. Jei suderinamumas nežinomas, į tirpalą pilti priedų negalima. Priedus reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi AB SE - 751 74 Uppsala, Švedija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/05/0194/001 LT/1/05/0194/002 LT/1/05/0194/003 LT/1/05/0194/004 LT/1/05/0194/005 LT/1/05/0194/006 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |