Vaistinis preparatas: BOOSTRIX POLIO
Puslapis: 16


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ ŠVIRŠTUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BOOSTRIX POLIO injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 2 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 20 TV

Bordetella pertussis antigenų

Kokliušo anatoksino1 8 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 8 mikrogramai

Pertaktino1 2,5 mikrogramų

Inaktyvuotų poliovirusų

1-ojo tipo (Mahoney padermė)2 40 D antigeno vienetų

2-ojo tipo (MEF-1 padermė)2 8 D antigeno vienetai

3-iojo tipo (Saukett padermė)2 32 D antigeno vienetai

1adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu (Al (OH)3) 0,3 miligramo Al

ir aliuminio fosfatu (AlPO4) 0,2 miligramo Al

2 kultyvuotų VERO ląstelėse

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: terpė 199 (sudėtyje yra aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų ir kitų stabilizuojančių medžiagų), natrio chloridas, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

1 užpildytas švirkštas

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas su 1 adata

1 dozė (0,5 ml)

10 užpildytų švirkštų

10 x 1 dozė (0,5 ml)

10 užpildytų švirkštų su 10 adatų

10 x 1 dozė (0,5 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą sukratykite.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto 40A

LT-01112, Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Užpildytas švirkštas su adata:

N1 – LT/1/08/0971/001

N10 – LT/1/08/0971/002

Užpildytas švirkštas be adatos:

N1 – LT/1/08/0971/005

N10 – LT/1/08/0971/006

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ BUTELIUKUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BOOSTRIX POLIO injekcinė suspensija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>