Vaistinis preparatas: BOOSTRIX POLIO
Puslapis: 17


Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum et poliomyelitidis inactivatum adsorbatum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 2 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 20 TV

Bordetella pertussis antigenų

Kokliušo anatoksino1 8 mikrogramai

Filamentinio hemagliutinino1 8 mikrogramai

Pertaktino1 2,5 mikrogramų

Inaktyvuotų poliovirusų

1-ojo tipo (Mahoney padermė)2 40 D antigeno vienetų

2-ojo tipo (MEF-1 padermė)2 8 D antigeno vienetai

3-iojo tipo (Saukett padermė)2 32 D antigeno vienetai

1adsorbuotas hidratuotu aliuminio hidroksidu (Al (OH)3) 0,3 miligramo Al

ir aliuminio fosfatu (AlPO4) 0,2 miligramo Al

2 kultyvuotų VERO ląstelėse

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: terpė 199 (sudėtyje yra aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų ir kitų stabilizuojančių medžiagų), natrio chloridas, injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 buteliukas

1 dozė (0,5 ml)

10 buteliukų

10 x 1 dozė (0,5 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą sukratykite.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve.

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Goštauto 40A

LT-01112, Vilnius

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N1 – LT/1/08/0971/003

N10 – LT/1/08/0971/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS ARBA BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

BOOSTRIX POLIO

dTpa IPV

i.m.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP (mm/MMMM}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 dozė (0,5 ml)

6. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

BOOSTRIX POLIO injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota, sumažinto antigenų kiekio)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vakciną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>