Vaistinis preparatas: TETRAXIM
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TETRAXIM injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Difterijos anatoksino1 ne mažiau kaip 30 TV

Stabligės anatoksino1 ne mažiau kaip 40 TV

Bordetella pertussis antigenų:

kokliušo anatoksino1 25 mikrogramai

filamentinio hemagliutinino1 25 mikrogramai

Inaktyvuoto 1-ojo tipo polioviruso2 40 D antigeno vienetų

Inaktyvuoto 2-ojo tipo polioviruso2 8 D antigeno vienetai

Inaktyvuoto 3-iojo tipo polioviruso2 32 D antigeno vienetai

1 adsorbuoti ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,30 mg Al3+)

2 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Terpė 199 be fenolio raudonojo, formaldehido 35% tirpalas, fenoksietanolis, acto rūgštis arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinė suspensija

1 dozė (0,5 ml)

1 užpildytas švirkštas su adata.

1 užpildytas švirkštas be adatos.

1 užpildytas švikštas ir 1 atskira adata.

1 užpildytas švirkštas ir 2 atskiros adatos.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į raumenis.

Prieš vartojimą suplakti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MM.YYYY}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

SANOFI PASTEUR S.A.

2, avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos - LT/1/99/2298/001

Užpildytas švirkštas (0,5 ml) su adata - LT/1/99/2298/002

Užpildytas švirkštas (0,5 ml) ir 1 atskira adata - LT/1/99/2298/003

Užpildytas švirkštas (0,5 ml) ir 2 atskiros adatos - LT/1/99/2298/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

TETRAXIM injekcinė suspensija užpildytame švirkšte

Vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir nuo poliomielito (inaktyvuota), (adsorbuota)

Vartoti į raumenis.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MM.YYYY}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

0,5 ml

6. KITA

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>