|
Temos
|
TETRAXIM
Vaistinis preparatas: TETRAXIM
Puslapis: 6 RINKODAROS SĄLYGOS A. B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai SANOFI PASTEUR S.A Campus Mérieux 1541, Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L’Etoile Prancūzija Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas SANOFI PASTEUR S.A. 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Prancūzija SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budapest Campona u.1. (Harbor Park) Vengrija Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas. B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Receptinis vaistinis preparatas. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nebūtini. • KITOS SĄLYGOS Oficialus serijų išleidimas: pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus, oficialiai serijas gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |