Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 19


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra 6 mg paklitakselio.

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 30 mg paklitakselio

Kiekviename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.

Kiekviename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 600 mg paklitakselio

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Bevandenis etanolis

Makrogolglicerolio ricinoleatas

Bevandenė citrinų rūgštis (pH koreguoti)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui.

1 arba 5 buteliukai

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik į veną.

Prieš vartojant būtina praskiesti.

Turi būti vartojamas per sistemą su filtru.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinė medžiaga

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM-mm}

Paruošto preparato tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, taikomų citotoksinėms medžiagoms.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Fresenius Kabi Poland Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2.

PL-01-209 Warszawa

Lenkija

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

5 ml), N1 – LT/1/09/1602/001

(5 ml), N5 – LT/1/09/1602/002

(16,7 ml), N1 – LT/1/09/1602/003

(16,7 ml), N5 – LT/1/09/1602/004

(25 ml), N1– LT/1/09/1602/007

(25 ml), N5 – LT/1/09/1602/008

(50 ml), N1 – LT/1/09/1602/005

(50 ml), N5 – LT/1/09/1602/006

(100 ml), N1– LT/1/09/1602/009

(100 ml), N5 – LT/1/09/1602/0010

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

[netaikytina, nes šį preparatą rekomenduojama naudoti tik ligoninėse]



INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

Buteliukas (16,7 ml, 25 ml, 50 ml ir 100 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

1 ml yra 6 mg paklitakselio.

Kiekviename 16,7 ml buteliuke yra 100 mg paklitakselio.

Kiekviename 25 ml buteliuke yra 150 mg paklitakselio

Kiekviename 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio

Kiekviename 100 ml buteliuke yra 600 mg paklitakselio

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Bevandenis etanolis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>