|
Temos
|
Paclitaxel Kabi
Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 20 Makrogolglicerolio ricinoleatas Bevandenė citrinų rūgštis (pH koreguoti) 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui. 1 buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti tik į veną. Pastaba: Prieš vartojant būtina praskiesti. Turi būti vartojamas per sistemą su filtru. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinė medžiaga 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM-mm} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų, taikomų citotoksinėms medžiagoms. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Fresenius Kabi Poland Sp. z o.o. ul. Hrubieszowska 2 PL-01-209 Warszawa Lenkija 12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS 16,7 ml), N1 – LT/1/09/1602/003 (16,7 ml), N5 – LT/1/09/1602/004 (25 ml), N1– LT/1/09/1602/007 (25 ml), N5 – LT/1/09/1602/008 (50 ml), N1 – LT/1/09/1602/005 (50 ml), N5 – LT/1/09/1602/006 (100 ml), N1– LT/1/09/1602/009 (100 ml), N5 – LT/1/09/1602/010 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [netaikytina, nes šį preparatą rekomenduojama naudoti tik ligoninėse] MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas (5 ml) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Vartoti tik į veną. 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP {MMMM-mm} 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 5 mililitruose yra 30 mg 1 buteliukas 6. KITA Dėmesio: prieš vartojant praskiesti Citotoksinė medžiaga Fresenius Kabi B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Paclitaxel Kabi 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Paklitakselis Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui. Lapelio turinys 1. Kas yra Paclitaxel Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Paclitaxel Kabi 3. Kaip vartoti Paclitaxel Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Paclitaxel Kabi 6. Kita informacija <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |