Vaistinis preparatas: Gemsol
Puslapis: 17


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

200 mg/5 ml KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemsol 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename 5 ml buteliuke yra 200 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).



3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 x 5 ml buteliukas

5 x 5 ml buteliukai

10 x 5 ml buteliukų

200 mg/5 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną.

Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite.

Prieš vartojimą praskiesti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

Nesuvartoto vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti.

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestrasse 11

4866 Unterach

Austrija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 – LT/1/10/2265/001

N5 – LT/1/10/2265/002

N10 – LT/1/10/2265/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

1000 mg/25 ml KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Gemsol 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

Gemcitabinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 40 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

Kiekviename 25 ml buteliuke yra 1000 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo

Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Koncentratas infuziniam tirpalui

1 x 25 ml buteliukas

1000 mg/25 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną.

Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite.

Prieš vartojimą praskiesti.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Citotoksinis preparatas

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>