|
Temos
|
Gemsol
Vaistinis preparatas: Gemsol
Puslapis: 18 Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartoto vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/10/2265/004 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS 2000 mg/50 ml DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gemsol 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Gemcitabinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 40 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu). Kiekviename 50 ml buteliuke yra 2000 mg gemcitabino (hidrochlorido pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Injekcinis vanduo Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 1 x 50 ml buteliukas 2000 mg/50 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti į veną. Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą tirpalą sunaikinkite. Prieš vartojimą praskiesti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis preparatas. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 oC – 8 oC). Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartoto vaistinio preparato likučius reikia sunaikinti. 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach Austrija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/10/2265/005 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu. MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 200 mg /5 ml BUTELIUKO ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Gemsol 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Gemcitabinas Vartoti į veną. 2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą praskiesti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM} 4. SERIJOS NUMERIS Lot 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 200 mg/5 ml 6. KITA Citotoksinis preparatas B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Gemsol 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Gemcitabinas <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |