Vaistinis preparatas: Intraglobin F
Puslapis: 9


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

LIPDUKAS (PERŽENKLINIMAS) ANT AMPULĖS DĖŽUTĖS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Intraglobin F 50 mg/ml infuzinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 50 mg žmogaus kraujo plazmos baltymo, iš jų imunoglobulinai sudaro ? 95%.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

gliukozės monohidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

1 ampulė (10 ml)

1 ampulė (20 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Atidarius ampulę, tirpalą sunaudoti nedelsiant.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: žr. ant gamintojo pakuotės

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 0C - 8 0C). Negalima užšaldyti.

Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

10 ml – LT/1/96/1259/001

20 ml – LT/1/96/1259/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija: žr. ant gamintojo pakuotės

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

LIPDUKAS (PERŽENKLINIMAS) ANT BUTELIUKO DĖŽUTĖS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Intraglobin F 50 mg/ml infuzinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 50 mg žmogaus kraujo plazmos baltymo, iš jų imunoglobulinai sudaro ? 95%.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos:

gliukozės monohidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

1 buteliukas (50 ml)

1 buteliukas (100 ml)

1 buteliukas (200 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Atidarius buteliuką, tirpalą sunaudoti nedelsiant.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: žr. ant gamintojo pakuotės

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 0C - 8 0C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>