Vaistinis preparatas: Intraglobin F
Puslapis: 10


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Vokietija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

50 ml – LT/1/96/1259/003

100 ml – LT/1/96/1259/004

200 ml – LT/1/96/1259/005

13. SERIJOS NUMERIS

Serija: žr. ant gamintojo pakuotės

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Intraglobin F 50 mg/ml infuzinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas, intraveninis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra Intraglobin F ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Intraglobin F

3. Kaip vartoti Intraglobin F

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Intraglobin F

6. Kita informacija

1. KAS YRA INTRAGLOBIN F IR KAM JIS VARTOJAMAS

Pakeičiamoji terapija

Pirminio imunodeficito sindromų gydymas, kai yra:

įgimta agamaglobulinemija ir hipogamaglobulinemija,

įprastinis kintamas imunodeficitas,

sunkios kombinuotos imunodeficitinės būklės.

Antrinės hipogamaglobulinemijos bei besikartojančių infekcijų, sergant daugine mieloma ar lėtine limfocitine leukemija, gydymas.

Įgimta AIDS liga sergančių vaikų, kuriems kartojasi infekcijos, gydymas.

Imunomoduliacija

Trombocitų kiekio korekcija idiopatine trombocitopenine purpura sergantiems suaugusiems žmonėms ir vaikams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika arba prieš chirurginę operaciją.

Sergant Kavasakio (Kawasaki) liga.

Alogeninė kaulų čiulpų transplantacija

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INTRAGLOBIN F

Intraglobin F vartoti draudžiama:

- jeigu yra padidėjęs jautrumas žmogaus normaliam imunoglobulinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- jeigu padidėjęs jautrumas homologiniams imunoglobulinams, ypač labai retais IgA stokos atvejais, kai atsiranda antikūnų prieš IgA.

Specialios atsargumo priemonės

Kai kurios sunkios nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su infuzijos greičiu. Rekomenduojamo infuzijos greičio, nurodyto skyrelyje ,,Kaip vartoti Intraglobin F“, privaloma griežtai laikytis, nes šalutinis poveikis dažnėja, kai didėja infuzijos greitis. Infuzijos metu būtina atidžiai stebėti pacientų būklę bei bet kokius nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo požymius.

Kai kurios šalutinio poveikio reakcijos gali pasireikšti dažniau:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>