Vaistinis preparatas: Ferinject
Puslapis: 7


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

Dėžutė; 1 arba 5 buteliukai (2 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FERINJECT 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

Geležies karboksimaltozė

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename mililitre yra 50 mg geležies (geležies karboksimaltozės pavidalu).

Viename 2 ml buteliuke yra 100 mg geležies.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas

5 buteliukai (2 ml)

1 buteliukas (2 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Taikant intraveninę infuziją, tirpalą reikia praskiesti steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

*

*

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Prieš naudodami apžiūrėkite, ar nėra nuosėdų, ir patikrinkite tinkamumo laiką.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

Praskiedus suvartoti nedelsiant.



9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

*

*

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

VIFOR FRANCE S.A.

7-13 Boulevard Paul-Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine, Prancūzija.

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

Buteliukas (2 ml), N5 - LT/1/08/1133/001

Buteliukas (2 ml), N1 - LT/1/08/1133/003

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

17. KITA

Pagaminimo data:

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS

Dėžutė; 1 arba 5 buteliukai (10 ml)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FERINJECT 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas

2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename mililitre yra 50 mg geležies (geležies karboksimaltozės).

Viename 10 ml buteliuke yra 500 mg geležies.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, druskos rūgštis.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Injekcinis/infuzinis tirpalas

5 buteliukai (10 ml)

1 buteliukas (10 ml)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Taikant intraveninę infuziją, tirpalą reikia praskiesti steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

*

*

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>