Vaistinis preparatas: MIFLEXIN
Puslapis: 12


Ištirta, kad klopidogrelis neveikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumo, o žiurkėms ir triušiams nesukelia teratogeninio poveikio. Duodant klopidogrelio žindančioms žiurkių patelėms šiek tiek lėtėjo žiurkiukų raida. Specialiais farmakokinetikos tyrimais, atliktais su žymėtuoju klopidogreliu, nustatyta, kad nepakitusio vaisto ar jo metabolitų patenka į pieną. Dėl to gali pasireikšti tiesioginis (lengvas toksinis) arba netiesioginis (bloginantis pieno skonį) vaisto poveikis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA



6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys:

Manitolis (E421)

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Mikrokristalinė celiuliozė pridedant kaloidinio silicio dioksido, bevandenio

Hidrintas ricinų aliejus

Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė

Dangalas:

Laktozė monohidratas

Hipromeliozė (E464)

Triacetinas (E1518)

Titano dioksidas (E171)

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Juodasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C.

Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 14, 28 plėvele dengtos tabletės PA-Al-PVC/Al lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str.3

D-89079 Ulm

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

N14 – LT/1/10/1944/001

N28 – LT/1/10/1944/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>