Vaistinis preparatas: Itraconazol Actavis
Puslapis: 2


Itrakonazolas metabolizuojamas daugiausiai kepenyse. Kepenų ciroze sergančių žmonių organizme medikamento galutinės pusinės eliminacijos laikas yra šiek tiek ilgesnis, o biologinis prieinamumas šiek tiek mažesnis. Tokiems pacientams svarstytinas dozės mažinimas. Gali prireikti matuoti koncentraciją kraujyje (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų funkcijos sutrikimas

Jeigu inkstų funkcija nepakankama, koncentracija kraujyje gali būti nevisiškai terapinė. Dozės keitimo tokiems pacientams patirties trūksta. Gali tekti matuoti koncentraciją kraujo plazmoje. Dialize itrakonazolo iš organizmo pašalinti neįmanoma.

Skrandžio rūgštingumo sumažėjimas

Jeigu skrandžio rūgštingumas sumažėjęs, itrakonazolo absorbcija sutrinka. Apie pacientų, kuriems yra achlorhidrija arba kurie vartoja skrandžio rūgšties išskyrimą slopinančių arba ją neutralizuojančių medikamentų, gydymą itrakonazolu informacijos pateikta 4.4 skyriuje.

Ligoniai, kurie serga AIDS arba kuriems yra neutropenija

Pacientų, kurie serga AIDS arba kuriems yra neutropenija, sutrinka absorbcija, todėl kraujyje itrakonazolo koncentracija gali būti maža, preparatas gali būti neveiksmingas. Tokiu atveju gali tekti matuoti jo koncentraciją kraujyje, prireikus keisti dozę (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Itraconazol Actavis kapsulių medžiagai.

Nėščias moteris itrakonazolu galima gydyti tik gyvybei pavojingu atveju ir tik nustačius, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Itrakonazolo draudžiama vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, mizolastinu, cisapridu, triazolamu, geriamaisiais midazolamo preparatais, dofetilidu, chinidinu, pimozidu, skalsių alkaloidais, (pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu), CYP 3A4 izofermentų metabolizuojamais 3-hidroksi-3-metilglutaril-kofermento A (HMG – KoA) (angl. HMG-CoA - 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) reduktazės inhibitoriais, pvz., lovastatinu, simvastatinu ar atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tyrimų metu sveikiems savanoriams į veną suleistas itrakonazolas sukėlė trumpalaikį besimptomį kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimą.

Nustatyta, kad itrakonazolas daro neigiamą inotropinį poveikį ir jo vartojimas siejamas su stazinio širdies nepakankamumo atvejais. Staziniu širdies nepakankamumu sergančių arba sirgusių ligonių itrakonazolu gydyti negalima, nebent nustačius, kad nauda tikrai viršys riziką. Nustatant rizikos ir naudos santykį, būtina atsižvelgti į ligos sunkumą, dozavimo būdą, gydymo trukmę ir paciento stazinio širdies nepakankamumo rizikos veiksnius. Jeigu rizikos veiksnių yra, ligonį reikia informuoti apie stazinio širdies nepakankamumo požymius ir simptomus. Tokius pacientus būtina gydyti atsargiai ir sekant, ar neatsiranda stazinio širdies nepakankamumo požymių ir simptomų. Jeigu jų atsiranda, itrakonazolo vartojimą reikia nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>