Vaistinis preparatas: Fraxiparine
Puslapis: 9


Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, mutageninio poveikio bei toksinio poveikio dauginimosi sistemai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kalcio hidroksido tirpalas

arba

Vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (sureguliuoti pH)

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

Paruošto pardavimui preparato:

3 metai.

Atidarius pakuotę (permatomą lizdinę plokštelę), preparatą vartoti nedelsiant.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

1 ml tūrio užpildytas švirkštas su nerūdijančio plieno adata, kuriame yra injekcinis tirpalas. Švirkštas pagamintas iš I tipo stiklo, stūmoklis iš polipropileno, stūmoklio kamštis iš chlorobutilo gumos, adatos gaubtelis iš natūralios ir stireno butadieno gumos arba stireno butadieno gumos.

Fraxiparine užpildytas švirkštas turi apsauginę movą, kuri po injekcijos saugo nuo įsidūrimo adata.

Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas

Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas

Kartoninėje dėžutėje yra 2 arba 10 negraduotų užpildytų švirkštų, supakuotų į permatomas lizdines plokšteles.

Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas

Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas

Kartoninėje dėžutėje yra 10 graduotų užpildytų švirkštų, supakuotų į permatomas lizdines plokšteles.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš pradedant vartoti nadroparino injekcinį tirpalą, jį reikia apžiūrėti, pastebėjus spalvos ar kitokių pokyčių, preparato vartoti negalima.

Vartojimo instrukcijos, naudojant užpildytus švirkštus

1.

*Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu. Nusausinkite rankšluosčiu.

*

*2.

*Patogiai atsisėskite arba atsigulkite. Švirkščiama į apatinę pilvo sritį (1 pav.), kiekvieną kartą pakaitomis į kairę arba dešinę pilvo pusę.

*


*

*

*

*1 pav.

*

*3.

*Nuvalykite injekcijos vietą tamponu, suvilgytu alkoholiu.

*

*4.

*Nuimkite gaubtelį, saugantį adatą.

Svarbu

Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai liestis su kitais paviršiais.

Normalu, kad švirkšte yra mažų oro burbuliukų. Nemėginkite jų pašalinti prieš injekciją.

*

*5.

*Nuvalytą odą švelniai suimkite, kad susidarytų raukšlė. Visos injekcijos metu laikykite raukšlę tarp nykščio ir rodomojo piršto (2 pav.).

*


*

*

*

*2 pav.

*

*6.

*Stipriai laikykite švirkštą prilaikydami pirštu. Tiesiai (90 laipsnių kampu) įsmeikite visą adatą į odos raukšlę (3 pav.).

*


*

*

*

*3 pav.

*

*7.

*Suleiskite visą švirkšto turinį, spausdami stūmoklį žemyn tiek, kiek jis leidžiasi stumiamas.

*

*8.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>