Vaistinis preparatas: CLADOSOL
Puslapis: 9


Jauniems šunims, ilgai vartojusiems itrakonazolo, sumažėjo visų kaulų mineralų tankis.

Trijų toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis metu itrakonazolas skatino kaulų defektų atsiradimą: sumažėjo kaulo plokštelių aktyvumas, išretėjo stambiųjų kaulų zona compacta ir padidėjo kaulų trapumas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys

Cukriniai branduoliai (sacharozė, kukurūzų krakmolas)

Hipromeliozė

Sorbitano stearatas

Hidratuotas koloidinio silicio dioksidas

Kietos žalatinos kapsulės dangtelis ir korpusas

Želatina

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVdC/aliuminio lizdinės plokštelės.

Lizdinėse plokštelėse yra 4, 6, 8, 14, 15, 18, 28, 30, 50, 60 ir 84 kapsulės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N4 - LT/1/05/0428/001

N6 - LT/1/05/0428/002

N8 - LT/1/05/0428/003

N14 - LT/1/05/0428/004

N15 - LT/1/05/0428/005

N18 - LT/1/05/0428/006

N28 - LT/1/05/0428/007

N30 - LT/1/05/0428/008

N50 - LT/1/05/0428/009

N60 - LT/1/05/0428/010

N84 - LT/1/05/0428/011

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA

2006-02-10 // 2010-11-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>