Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 4


Jonizuojančia spinduliuote galima paskatinti navikinių susirgimų bei įgimtų anomalijų vystymąsi. Remiantis turimais duomenimis minėti efektai dėl diagnostinių branduolinės medicinos procedūrų yra mažai tikėtini, nes vartojamos mažos jonizuojančios spinduliuotės dozės.

Daugumoje branduolinės medicinos tyrimų efektinė apšvitos dozė (EDE) yra mažesnė nei 20 mSv. Šiuo atveju ji dažniausiai viršijama.

Pavartojus natrio jodido [131I] kartais gali pasitaikyti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip pykinimas, vėmimas ir nespecifiniai alerginiai fenomenai. Pykinimas ir vėmimas dažnesnis išgėrus preparato, ypač gydomąją dozę, todėl negalima pamiršti aplinkos taršos rizikos dėl galimo vėmimo.

4.9 Perdozavimas

Šis preparatas skiriamas tik ligoninėje, prižiūrint kompetetingiems specialistams. Tokiomis sąlygomis perdozavimas praktikoje yra mažai tikėtinas. Perdozavimas galimas pavartojus per didelę jonizuojančios spinduliuotės dozę. Tokiu atveju apšvitai sumažinti skiriami skydliaukę užblokuojantys preparatai (pvz., kalio perchloratas), emetikai bei skatinama diurezė ir dažnas šlapinimasis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas – V09F X03

Diagnostikos tikslu vartojamas jodido kiekis neturi jokio farmakologinio poveikio. Daugiau kaip 90% apšvitos poveikio yra dėl beta dalelių, vidutiniškai nuskriejančių 0,5 mm atstumą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus natrio jodido [131I], jis greitai absorbuojamas iš viršutinio virškinamojo trakto (90( per 60 min.). Farmakokinetika yra tokia pat, kaip ir nežymėto jodido. Patekęs į kraują, pirmiausiai jis pasiskirsto ne skydliaukės audiniuose. Po to jis kaupiasi daugiausia skydliaukėje arba ekskretuojamas pro inkstus. Nedidelį jodido [131I] kiekį sukaupia seilių liaukos, skrandžio gleivinė; jis taip pat patenka į išskiriamą pieną, placentą ir galvos smegenų kraujagyslinį rezginį. Efekyvus plazmoje esančio radioaktyvaus jodo pusamžis yra apie 12 val., o susikaupusio skydliaukės audinyje – apie 6 dienos. Taigi, pavartojus natrio jodido [131I], apie 40% aktyvumo efektyvus pusamžis yra 0,4 dienos, o likusių 60% – 8 dienos. Ekskrecija su šlapimu siekia 37-75%, su išmatomis – apie 10%. Ekskrecija su prakaitu yra nereikšminga.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Palyginus su jodo kiekiu, gaunamu su maistu (40-500(g/dienai), skiriamas jodo kiekis yra labai nedidelis, todėl ūmus apsinuodijimas jodu yra labai mažai tikėtinas.

Nėra duomenų apie kartotinių natrio jodido dozių toksinį poveikį, taip pat ir apie galimą poveikį gyvūnų reprodukcijai ar jo mutageninį ar kancerogeninį poveikį.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio tiosulfatas

Dinatrio hidroortofosfatas

Natrio hidroksidas

Želatinos kapsulė: Titano dioksidas (E171)

Želatina

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

6 savaitės po pirmos atskaitos datos, pažymėtos ant etiketės.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>