Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 5


Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Saugoti laikantis vietinių radioaktyvių medžiagų laikymo taisyklių.

Pakuotė ir jos turinys

Preparatas laikomas polistireno talpyklėje su į vidų įspaudžiamu poliuretano kamščiu. Kapsulės įtvirtintos putplasčiu. Talpyklė yra laikoma švino gaubte.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Preparate nėra priešmikrobinių priedų, jis skirtas daugkartiniam vartojimui. Visos dozės turi būti ištraukiamos tik vieną dieną. Ištraukus pirmąją dozę, flakoną laikyti 2-8 (C temperatūroje.

Vartojant radiofarmacinių preparatų, galimas išorinės apšvitos pavojus aplinkiniams. Be to, apšvitos pavojus galimas ir dėl šlapimo, vėmalų ar kt. organizmo skysčių patekimo į aplinką. Todėl būtina laikytis nustatytų radiacinės saugos taisyklių.

Būtina laikytis nustatytų radiacinės saugos taisyklių, nes dėl pacientų skleidžiamos spinduliuotės galima radiacinė aplinkos tarša.

Nesuvartotas preparatas ar jo likučiai yra radioaktyviosios atliekos ir turi būti sunaikinami laikantis vietos reikalavimų

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Jungtinė Karalystė

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R LT/1/04/0001/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA

2004-04-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-10-25

11. JONIZUOJANČIOS SPINDULIUOTĖS DOZIMETRIJA

Apšvitos dozės pateiktos lentelėse pagal ICRP leidinio Nr.53 (1987) duomenis.

ICRP modelio duomenys po preparato injekcijos į veną. Kadangi radioaktyvaus jodido absorbcija yra greita ir pilna, šio modelio duomenys vartotini ir išgėrus preparato; tačiau dėl preparato ekskrecijos su skrandžio sultimis ir seilėmis, papildomai apšvitinama skrandžio sienelė. Padarius prielaidą, kad preparatas skrandyje vidutiniškai būna apie 0,5 val., sugertoji skrandžio sienelės apšvitos dozė, pavartojus jodo-131, padidėja 30(.

Efektinės dozės ekvivalentas pavartojus 400 MBq, dažniausiai yra nuo 28,8 mSv (telkimasis skydliaukėje 0%) iki 9600 mSv (telkimasis skydliaukėje 55%).

Tomis pačiomis sąlygomis dozė skydliaukei bus nuo 11,6 iki 316 mGy, o šlapimo pūslės sienelei – nuo 244 mGy iki 116 mGy.

Skaičiavimai atlikti padarius prielaidas:

Skydliaukės masė: 20 g

Biologinis pusamžis: 80 dienų

Recirkuliacijos faktorius: 1,8



Jodidas

Skydliaukė užblokuota, kaupimas 0(

131I 8,04 dienų

Organas

*Sugertoji dozė vienam

akyvumo vienetui (mGy/MBq)

*

*

*Suaugęs

*15 metų

*10 metų

*5 metų

*1 metų

*

*Antinksčiai

*3,7E-02

*4,2E-02

*6,7E-02

*1,1E-01

*2,0E-01

*

*Šlapimo pūslės sienelė

*6,1E-01

*7,5E-01

*1,1E+00

*1,8E+00

*3,4E+00

*

*Kaulų paviršiai

*3,2E-02

*3,8E-02

*6,1E-02

*9,7E-02

*1,9E-01

*

*Krūtis

*3,3E-02

*3,3E-02

*5,2E-02

*8,5E-02

*1,7E-01

*

*Virškinamasis traktas

*

*

*

*

*

*

* Skrandžio sienelė

*3,4E-02

*4,0E-02

*6,4E-02

*1,0E-01

*1,9E-01

*

* Plonžarnė

*3,8E-02

*4,7E-02

*7,5E-02

*1,2E-01

*2,2E-01

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>