Vaistinis preparatas: Omeprazole STADA
Puslapis: 7


rudai juodas liežuvio atspalvis kartu vartojant klaritromiciną ir gerybinės liaukų cistos: abu šie simptomai dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą.

Labai reti:

burnos džiūvimas, stomatitas, kandidozė ar pankreatitas.

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Labai reti:

nefritas (intersticinis nefritas).

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni:

niežulys, odos išbėrimas, alopecija, daugiaformė eritema ar padidėjusio jautrumo šviesai reakcija ir polinkis prakaituoti.

Labai reti:

Stivenso ir Džonsono sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė.

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Reti:

raumenų silpnumas, mialgija ir sąnarių skausmas.

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni:

periferinė edema (ši būklė dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą)

Labai reti:

Hiponatremija.

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai reti:

dilgėlinė, kūno temperatūros padidėjimas, angioedema, bronchų spazmas, ar anafilaksinis šokas, alerginis vaskulitas ir karščiavimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nedažni:

kepenų fermentų tyrimų rodmenų pokyčiai (kurie išnyksta nutraukus gydymą).

Labai reti:

hepatitas, pasireiškiantis su gelta ar be geltos, kepenų nepakankamumas ir encefalopatija pacientams, kurie prieš pradedant gydymą sirgo sunkia kepenų liga.

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Labai reti:

Ginekomastija.

*

*

Omeprazolo saugumas buvo įvertintas bendrai 310 vaikų, kurių amžius buvo 0-16 metų ir kuriems pasireiškė su padidėjusiu rūgštingumu susijusios ligos, grupėje. Taip pat yra ribotas kiekis duomenų apie ilgalaikį preparato stabilumą, kuris buvo stebėtas 46 vaikų, kuriems buvo taikoma palikomoji omeprazolo terapija klinikinių ūmaus erozinio ezofagito tyrimų, besitęsiančių iki 749 dienų, grupėje. Bendras nepageidaujamų poveikių apibūdinimas vaikams (tiek trumpalaikiam, tiek ilgalaikiam gydymui) yra toks pats. Duomenų apie omeprazolo poveikius lytinio brendimo ir augimo ilgalaikio gydymo metu nėra.

4.9    Perdozavimas

Pranešimų apie omeprazolo perdozavimo žmonėms simptomus negauta. Išgerta didelė vienkartinė iki 160 mg ir iki 400 mg paros dozė bei į veną suleista vienkartinė iki 80 mg ir iki 200 mg paros arba per tris paras suvartota 520 mg dozė nepageidaujamo poveikio nesukėlė, pacientai tokias dozes toleravo.

5.      FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1    Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas – A02B C 01

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>