Vaistinis preparatas: Omeprazole STADA
Puslapis: 6


Dėl galimos kliniškai reikšmingos sąveikos, jonažolių vartoti kartu su omeprazolu negalima.

Kiti vaistiniai preparatai ir alkoholis

Omeprazolo sąveika su kofeinu, propranololiu, teofilinu, metoprololiu, lidokainu, chinidinu, fenacetinu, estradioliu, amoksicilinu, budesonidu, diklofenaku, metronidazolu, naproksenu, piroksikamu ar antacidiniais preparatais nepasireiškė. Alkoholis omeprazolo absorbcijai įtakos nedarė.

4.6    Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Riboti epidemiologiniai tyrimai nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai arba bendro apsigimimų dažnio padidėjimo nerodo. Vis dėlto duomenų apie specifinius apsigimimus nepakanka.

Omeprazolo ir jo metabolitų prasiskverbia į žiurkių pieną. Duomenų apie ekspoziciją žindomam kūdikiui nepakanka. Omeprazolo koncentracija motinos piene sudaro maždaug 6% didžiausios koncentracijos motinos plazmoje. Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu omeprazolą vartoti galima tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.

4.7    Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Omeprazolo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, galvos svaigimas, mieguistumas ir regos sutrikimai (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8    Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnio apibūdinimai:

-        labai dažni (? 1/10);

-        dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10);

-        nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100);

-        reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000);

-        labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti:

hipochromija, vaikų mikrocitinė anemija.

Labai reti:

kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, laikina trombocitopenija, leukopenija ar pancitopenija ir agranuliocitozė.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Dažni:

patologinis mieguistumas, miego sutrikimai (nemiga), galvos svaigimas, galvos skausmas ir mieguistumas. Šie sutrikimai paprastai palengvėja, toliau gydantis.

Reti:

parestezija ir lengvas galvos svaigulys. Sumišimas ir haliucinacijos (dažniausiai sunkiai sergantiems ar senyviems ligoniams).

Labai reti:

ažitacija ir depresinės reakcijos (dažniausiai sunkiai sergantiems ar senyviems ligoniams).

*

*Akių sutrikimai

*Nedažni:

regos sutrikimai (miglotas matymas, regėjimo aštrumo susilpnėjimas ar regėjimo lauko sumažėjimas). Šios būklės dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą.

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni:

klausos sutrikimas (pvz., spengimas ausyse). Šios būklės dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą.

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni:

viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte (gali pasireikšti pilvo skausmu), pykinimas ir vėmimas. Dažniausiai šie simptomai palengvėja, toliau gydantis.

Nedažni:

skonio pojūčio sutrikimai (ši būklė dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą).

Reti:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>