Vaistinis preparatas: Novofem
Puslapis: 7


Kadangi estrogenai turi įtakos gliukozės tolerancijai (ji sumažėja) bei reagavimui į insuliną, gali prireikti keisti geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto arba insulino dozę, t. y. dėl sumažėjusios gliukozės tolerancijos gali padidėti insulino arba geriamųjų vaistinių preparatų nuo diabeto poreikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Novofem negalima vartoti nėštumo laikotarpiu.

Jei pastojama vartojant Novofem, vaistinio preparato vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Remiantis duomenimis, gautais ištyrus nedidelį skaičių nėščiųjų, vartojusių šį vaistinį preparatą, nustatytas neigiamas noretisterono poveikis vaisiui. Skiriant didesnes dozes nei paprastai vartojamos geriamųjų kontraceptikų ir PHT preparatų dozės, stebėta moteriškos lyties vaisiaus maskulinizacija.

Remiantis daugumos epidemiologinių tyrimų duomenimis, atsitiktinis kombinuotų estrogenų ir progestagenų pavartojimas nesukelia teratogeninio arba fetotoksinio poveikio.

Žindymas

Novofem negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinoma.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinė patirtis:

Atlikus klinikinius tyrimus su PHT vaistiniu preparatu, savo sudėtimi panašiu į Novofem, dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo krūtų jautrumas ir galvos skausmas (> 1/10).

Skiriant gydymą estrogenais ir progestagenais, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai. Jų dažnis nurodytas remiantis duomenimis, gautais atlikus klinikinius tyrimus su PHT vaistiniu preparatu, savo sudėtimi panašiu į Novofem, bei atlikus tyrimą po Novofem pateikimo į rinką.

Organų sistemos

*Labai dažni

> 1/1(

*Dažni

> 1/100, < 1/10

*Nedažni > 1/1000, < 1/100

*Reti

> 1/10000, < 1/1000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Makšties kandidozė

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Alerginės reakcijos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*Nervingumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas

*Galvos svaigimas, nemiga,

depresija

*Migrena,

libido sutrikimai

(kitaip nespecifikuoti)

*Galvos svaigimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Kraujospūdžio padidėjimas,

hipertenzijos pasunkėjimas

*Periferinių kraujagyslių embolija ir trombozė

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Dispepsija, pilvo skausmas, meteorizmas,

pykinimas

*Vėmimas

*Viduriavimas,

pilvo pūtimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Cholecistitas,

tulžies akmenys

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Odos bėrimas, niežulys

*Alopecija

*Aknė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*Raumenų mėšlungis

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų jautrumas

*Kraujavimas iš makšties,

esamų gimdos fibromų padidėjimas

*

*Gimdos fibromos

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Kūno masės padidėjimas

*

*

*

*

Krūties vėžys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>