Vaistinis preparatas: Sandostatin
Puslapis: 4


Kadangi po kraujavimo iš varikozinių stemplės venų gali dažniau atsirasti nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas ar šia liga jau sergantiems ligoniams pakisti insulino poreikis, būtina tinkamai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Vartojimo vietos reakcijos

52 savaičių toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu didžiausios vaistinio preparato dozės (maždaug 40 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui dozę) injekcijos po oda vietoje atsirado (dažniausiai patinams) sarkomų. 52 savaičių toksinio poveikio tyrimo su šunimis metu injekcijos po oda vietoje audinių hiperplazijos ar neoplazijos atvejų nepastebėta. Žmonėms, vartojusiems Sandostatin net iki 15 metų, navikų susidarymo injekcijos vietose atvejų nenustatyta. Remiantis visa iki šiol turima informacija daroma išvada, kad žiurkėms atsiradę pokyčiai yra specifiniai šiai gyvūnų rūšiai ir yra nereikšmingi vaisto vartojančiam žmogui.

Mityba

Oktreotidas kai kuriems pacientams gali keisti maisto riebalų absorbciją virškinimo trakte.

Kai kuriems oktreotidu gydomiems pacientams nustatytas sumažėjęs vitamino B12 kiekis ir nenormalūs Šilingo mėginio rezultatai. Pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas vitamino B12 trūkumas, gydymosi Sandostatin metu rekomenduojama stebėti pastarojo vitamino koncentraciją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nustatyta, kad Sandostatin mažina ciklosporino ir lėtina cimetidino rezorbciją iš virškinimo trakto.

Oktreotidas didina kartu su juo vartojamo bromokriptino biologinį prieinamumą.

Yra nedaug literatūros duomenų, rodančių, kad somatostatino analogai gali mažinti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 fermentai, metabolinį klirensą, kuris galbūt priklauso nuo augimo hormono slopinimo. Kadangi prielaidos, jog panašų poveikį gali sukelti ir oktreotidas, atmesti negalima, vaistų, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A4 izofermentai ir kurių mažas terapinis indeksas (pvz., chinidino, terfenadino), kartu su oktreotidu reikėtų vartoti atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tinkamų ir kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose būtų dalyvavusios nėščios moterys, neatlikta. Vaistui patekus į rinką pranešta apie keletą nėštumo atvejų, kai vaistinio preparato vartojo akromegalija sergančios moterys, tačiau pusės iš šių atvejų pasekmės nėštumui nežinomos. Daugelis moterų oktreotido vartojo pirmuoju nėštumo trimestru, o vidutinės vaisto dozės buvo 100–300 mikrogramų Sandostatin per parą (švirkščiamo po oda) arba 20–30 mg Sandostatin LAR per mėnesį. Maždaug du trečdaliai moterų iš tų atvejų, kai pasekmės nėštumui yra žinomos, pasirinko tęsti oktreotido vartojimą jų nėštumo metu. Daugeliu šių atvejų naujagimiai gimė sveiki, tačiau pranešta apie keletą savaiminių persileidimų pirmuoju nėštumo trimestru ir kelis atliktų abortų atvejus.

Pranešimuose apie pasekmes nėštumui įgimtų apsigimimų ar malformacijų atvejų dėl oktreotido vartojimo nenurodyta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>