Vaistinis preparatas: Sandostatin
Puslapis: 5


Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė, išskyrus kelis laikinai sulėtėjusio fiziologinio augimo atvejus (žr. 5.3 skyrių).

Sandostatin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (žr. 4.4 skyrių).

Žindymo laikotarpis

Ar oktreotido išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, oktreotido išsiskiria su gyvūnų pienu. Sandostatin vartojančioms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie Sandostatin poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant oktreotido dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo sutrikimai, nervų sistemos sutrikimai, kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai bei metabolizmo ir mitybos sutrikimai.

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su oktreotido vartojimu, buvo viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, meteorizmas, galvos skausmas, tulžies pūslės akmenligė, hiperglikemija ir vidurių užkietėjimas. Kitos dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas, lokalus skausmas, nuosėdos tulžies pūslėje ar latakuose, sutrikusi skydliaukės veikla (pvz., sumažėję skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH), bendrojo T4 ir laisvojo T4 kiekiai), skystos išmatos, sutrikusi gliukozės tolerancija, vėmimas, astenija ir hipoglikemija.

Retai nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui gali būti panašus į ūminį žarnų nepraeinamumą: stiprėja pilvo įtempimas, atsiranda stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvas tampa jautrus (jį pacientas saugo nuo bet kokio dirginimo).

Injekcijos po oda vietoje atsiradęs skausmas, dūrimo, dilgčiojimo ar deginimo pojūtis, paraudimas bei patinimas retai trunka ilgiau kaip 15 minučių. Lokalų nepageidaujamą poveikį galima sumažinti švirkščiant iki kambario temperatūros sušildytą tirpalą arba mažesnį didesnės koncentracijos tirpalo tūrį.

Nors su išmatomis šalinamų riebalų kiekis, kurį įmanoma nustatyti, gali padidėti, duomenų, kad dėl ilgalaikio oktreotido vartojimo atsirastų rezorbcijos sutrikimo sukeltas maisto medžiagų trūkumas, nėra.

Nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui galima sumažinti, jei prieš Sandostatin vartojimą, injekcijos metu ir tam tikrą laiką po jos pacientas nevalgytų, kitaip tariant, jei vaisto būtų švirkščiama tarp valgymų arba einant miegoti.

Labai retai per pirmąsias kelias valandas ar dienas nuo Sandostatin injekcijų po oda pasireiškė ūminis pankreatitas; jis praeidavo nutraukus vaisto vartojimą. Be to, ilgai Sandostatin gydomiems ligoniams buvo tulžies pūslės akmenligės sukelto pankreatito atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>