Vaistinis preparatas: Sandostatin
Puslapis: 6


Tiek akromegalija, tiek karcinoidiniu sindromu sergantiems pacientams pastebėta EKG pokyčių, pavyzdžiui, pailgėjęs QT intervalas, elektrinės širdies ašies nuokrypis, ankstyva repoliarizacija, sumažėjęs voltažas, pakitusios R-S bangos, ankstyvas R bangos kilimas ir nespecifiniai ST intervalo bei T bangos pokyčiai. Šių sutrikimų ryšys su oktreotido acetato vartojimu nenustatytas, kadangi daugelis pacientų, kuriems pasireiškė minėtų sutrikimų, sirgo gretutinėmis širdies ligomis (žr. 4.4 skyrių).

Toliau 1 lentelėje išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė oktreotido klinikinių tyrimų metu.

Nepageidaujamos reakcijos 1 lentelėje išvardijamos atsižvelgiant į jų dažnį (iš pradžių nurodomos dažniausiai pasireiškusios), naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažnos (?1/10), dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos.

Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas

*

*Dažni

*dispepsija, vėmimas, pilvo pūtimas, steatorėja, skystos išmatos, pakitusi išmatų spalva.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Labai dažni:

*galvos skausmas

*

*Dažni

*galvos svaigimas

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*Dažni

*hipotirozė, sutrikusi skydliaukės veikla (pvz., sumažėję TSH, bendrojo T4 ir laisvojo T4 kiekiai)

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Labai dažni:

*tulžies pūslės akmenligė.

*

*Dažni

*cholecistitas, nuosėdos tulžies pūslėje ar latakuose, hiperbilirubinemija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*hiperglikemija

*

*Dažni

*hipoglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija, anoreksija

*

*Nedažni

*dehidracija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Labai dažni

*lokalus injekcijos vietos skausmas

*

*Tyrimai

*

*

*Dažni

*padidėjęs kepenų transaminazių kiekis

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Dažni

*niežulys, bėrimas, plikimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Dažni

*dusulys

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Dažni

*bradikardija

*

*Nedažni

*tachikardija

*

*

Vaistui patekus į rinką

2 lentelėje pateikiamos spontaniniuose pranešimuose nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos savanoriškai, todėl ne visada įmanoma patikimai įvertinti jų dažnį ir priežastinį ryšį su vaisto vartojimu.

2 lentelė. Spontaniniuose pranešimuose nurodytos nepageidaujamos reakcijos.

Imuninės sistemos sutrikimai

Anafilaksija, alerginės ir padidėjusio jautrumo reakcijos.

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dilgėlinė.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>