Vaistinis preparatas: Co-Ramicor
Puslapis: 8


Kadangi nepakanka informacijos apie ramiprilio vartojimą žindymo metu, ramiprilis yra

nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra

tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius. Hidrochlorotiazido patenka į

motinos pieną. Tiazidų vartojimas žindymo laikotarpiu siejamas su pieno kiekio mažėjimu ar net su

išskyrimo slopinimu. Gali padidėti krūtimi maitinamo kūdikio jautrumas sulfonamidų dariniams, pasireikšti hipokalemija ar branduolinė gelta. Kadangi žindomam kūdikiui abi veikliosios medžiagos gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų, reikia spręsti, ar nutraukti jo maitinimą krūtimi, ar šio vaistinio preparato vartojimą, atsižvelgiant į žindyvės gydymo šiuo vaistiniu preparatu būtinumą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kai kurie nepageidaujami poveikiai (pvz., kraujospūdžio sumažėjimo simptomai kaip galvos svaigimas), gali pabloginti paciento gebėjimą susikaupti ir reaguoti, vadinasi, situacijos, kur šie veiksmai ypač svarbūs (pvz., vairavimas ar mechanizmų valdymas), gali kelti pavojų.

Toks poveikis yra ypač tikėtinas gydymo Co-Ramicor pradžioje arba kai pereinama nuo kitų vaistinių

preparatų vartojimo. Po pirmos dozės arba po dozės padidinimo, keletą valandų nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Ramiprilio ir hidrochlorotiazido saugumas trumpai apibūdinamas tomis nepageidaujamomis reakcijomis, kurių atsiradimas yra susijęs su hipotenzija ir (arba) dėl padidėjusios diurezės pasireiškiančiu skysčių netekimu. Veiklioji medžiaga ramiprilis gali sukelti pastovų sausą kosulį, o veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas – gliukozės, lipidų ir šlapimo rūgšties metabolizmo pablogėjimą. Abi veikliosios medžiagos gali neigiamai įtakoti kalio koncentraciją plazmoje. Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra angioneurozinė edema ar anafilaksinės reakcijos, inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, sunkios odos reakcijos ir neutropenija, agranulocitozė.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip:

Labai dažnos (?1/10); dažnos (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ?1/1 000 iki <1/100); retos (nuo

?1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

*Dažni

*Nedažni

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Širdies sutrikimai

*

*Miokardo išemija,

įskaitant krūtinės

anginą, tachikardija,

aritmija, palpitacija,

periferinė edema

*

*Miokardo infarktas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Sumažėjęs baltųjų

kraujo kūnelių kiekis, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas,

hemoglobino lygio

sumažėjimas,

trombocitų kiekio

sumažėjimas

*

*Kaulų čiulpų

funkcijos sutrikimas,

neutropenija, įskaitant

agranulocitozę,

pancitopenija,

eozinofilija,

hemolizinė anemija,

dėl skysčių netekimo

padidėjusi kraujo

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>