Vaistinis preparatas: AGGRASTAT
Puslapis: 3


Kadangi dėl slopinamos trombocitų agregacijos didėja kraujavimo rizika, AGGRASTAT negalima skirti pacientams, kuriems yra aktyvus vidinis kraujavimas; yra buvę intrakranijinis kraujavimas, intrakranijinė neoplazma, įgimtų arterioveninių sutrikimų ar aneurizma; taip pat tiems, kuriems buvo trombocitopenija po anksčiau vartoto AGGRASTAT.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

AGGRASTAT atsargiai skirti pacientams:

 kurie neseniai (<1 metų) kraujavo, taip pat kuriems buvo kliniškai svarbus gastrointestininis ar urogenitalinis kraujavimas;

 kuriems yra koagulopatija, buvo trombocitų patologija ar trombocitopenija;

 kuriems trombocitų <150 000 ląstelių/mm3;

 kuriems buvo cerebrovaskulinė liga per vienerius metus;

 kuriems buvo didelė chirurginė intervencija ar sunki fizinė trauma per vieną mėnesį;

 kuriems neseniai buvo epidurinė procedūra;

 kurių anamnezė, simptomai ar radiniai rodo, kad gali sluoksniuotis aorta;

 kuriems yra sunki nekontroliuojama hipertenzija (sistolinis kraujospūdis >180 mm Hg ir (arba) diastolinis kraujospūdis >110 mm Hg);

 kuriems yra ūminis perikarditas;

 kuriems yra hemoraginė retinopatija;

 kuriems taikoma nuolatinė hemodializė.

Atsargumo priemonės dėl kraujavimo

Kadangi AGGRASTAT slopina trombocitų agregaciją, reikia imtis atsargumo priemonių, kai jo vartojama kartu su kitais hemostazę veikiančiais vaistais. Nenustatyta, ar AGGRASTAT saugu vartoti kartu su kitais tromboliziniais preparatais.

AGGRASTAT gydomi pacientai turi būti stebimi dėl galimo kraujavimo. Kai būtina stabdyti kraujavimą, reikia pasvarstyti, ar vartoti vaistą. Taip pat reikia įvertinti transfuzijos galimybę.

Buvo pranešta apie mirtinus kraujavimus (žr. „Nepageidaujamas poveikis“).

Šlauninės arterijos kateterizavimo vieta. Vartojant AGGRASTAT, šiek tiek padažnėja kraujavimų, ypač šlauninės arterijos kateterizavimo vietoje. Kateterizuojant šią arteriją, reikia stengtis punktuoti tik priekinę jos sienelę ir vengti Seldingerio technikos (punktuoti per vieną ir per kitą sienelę). Pašalinus kateterį, reikia atlikti tinkamą hemostazę ir atidžiai stebėti dėl galimo kraujavimo.

Laboratorinis stebėjimas. Prieš gydymą, 6 val. po smūginės ar įsotinamosios infuzijos ir vėliau, mažiausiai kartą per parą (ar dažniau, jei yra akivaizdžių ir reikšmingų pokyčių), kol gydoma AGGRASTAT, turi būti stebimi trombocitų skaičius, hemoglobino kiekis ir hematokrito rodiklis. Pacientams, anksčiau vartojusiems GP IIb/IIIa receptorių antagonistų, trombocitų skaičių reikia pradėti stebėti anksčiau. Asmenims, kuriems trombocitų sumažėja iki 90 000 ląstelių/mm3, reikia papildomai juos tirti dėl galimos pseudotrombocitopenijos. Pacientui, kuriam nustatoma trombocitopenija, AGGRASTAT ir heparino nebeskirti, jį atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>